eTMF（電子治験マスターファイル）システムの世界市場

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「eTMF（電子治験マスターファイル）システムの世界市場」（Global Industry Analysts, Inc.）の販売を11月21日より開始しました。グローバルインフォメーションはMarket Glass, Inc., Formerly Global Industry Analysts, Inc.（グローバルインダストリーアナリスト）の日本における正規代理店です。

【当レポートの詳細目次】
https://www.gii.co.jp/report/go1768460-electronic-trial-master-file-etmf-systems.html

2024年に25億米ドルと推定されるeTMFシステムの世界市場は、2024年から2030年にかけてCAGR 12.8%で成長し、2030年には51億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つであるサービスは、CAGR 12.2％を記録し、分析期間終了時には30億米ドルに達すると予測されます。ソフトウェア分野の成長率は、分析期間のCAGRで13.5％と推定されます。

米国のeTMFシステム市場は、2024年に6億8,770万米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、分析期間2024-2030年のCAGRを12.1%として、2030年までに7億9,210万米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ11.0％と10.8％と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR約9.2%で成長すると予測されています。

eTMFシステム市場の成長は、規制当局の監視の強化、多施設臨床試験の増加、クラウド技術の進歩、臨床研究のデジタル化の推進など、いくつかの要因によってもたらされます。FDAやEMAなどの規制機関は、臨床試験の文書化に関する厳格なガイドラインを定めており、スポンサーやCROは臨床試験のライフサイクルを通じてデータの完全性、監査対応、コンプライアンスを確保する必要があります。このようなガイドラインに準拠する必要性から、臨床研究機関では、一元化された安全で容易にアクセス可能なドキュメントを提供するeTMFシステムの導入が進んでいます。地域をまたいだ複雑な文書管理を伴う多施設臨床試験や国際共同試験の増加は、コラボレーションやリアルタイムでの文書アクセスを容易にするeTMFシステムの需要をさらに押し上げています。

また、クラウドベースのソリューションへのシフトも市場の成長を後押ししています。クラウド技術により、遠隔地からのアクセス、拡張性、治験施設間での合理的なデータ共有が可能になり、最新の臨床試験の進化する要求に応えることができるからです。さらに、臨床研究におけるデータ品質と透明性の重視により、eTMFシステムの採用が増加しています。これらのソリューションは、ヒューマンエラーを減らし、データ精度を高め、事前のコンプライアンスをサポートするためです。製薬・バイオテクノロジー業界におけるデジタルトランスフォーメーションの動向は、手動の作業を減らし、業務効率を向上させ、より信頼性の高い検査に備えようとする企業にとって、市場をさらに後押ししています。規制要件、多施設試験、クラウド技術の進歩、デジタル変革といったこれらの要因が相まって、eTMFシステム市場は力強い成長を遂げており、これらのシステムは効率的でコンプライアンスに準拠した臨床研究に不可欠なものとなっています。

第1章 調査手法
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 市場分析
第4章 競合

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