米国の耐久医療機器市場は2033年までに1,379億ドルに達すると予測

米国の耐久医療機器市場は2024年に809億米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に6.1%のCAGRで成長し、2033年までに1,379億米ドルに達すると予想されています。連邦政府の支払い構造は、米国の耐久医療機器市場の強固な基盤となっています。メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、2025年に向けて大幅な償還率を設定しました。標準電動車椅子（K0823）の全国料金表では、購入費用として4,917.30ドルが認められています。レンタルオプションも強力にサポートされています。軽量電動車椅子（K0004）の2025年の月額レンタル料金は121.73ドルです。複雑なリハビリテーション用電動車椅子ベース（K0835）の最初の3ヶ月間の月額レンタル料金は289.43ドルです。頑丈な車輪付き歩行器（E0149）の購入費用は128.05ドルです。

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政府活動の規模は、このセクターの安定性を裏付けています。2024年第4四半期には、CMS（医療サービス管理システム）が1,500万件以上のDMEPOS請求を処理しました。他の連邦機関も主要な購入者です。退役軍人保健局（VHS）の2025年度予算では、義肢装具と臨床サポートに50億ドル以上を要求しています。このエコシステムを支えるため、2024年1月時点で、メディケアに加入している耐久医療機器サプライヤーは9,886社に上ります。これらの数字は、資金が潤沢で活発な市場がメーカーとサプライヤーに安定した収益源を提供していることを裏付けています。

厳格な規制監督義務が製品開発と市場参入のタイムラインを形作る

米国食品医薬品局（FDA）は、新技術の流入を定量化する厳格なプロセスを維持しています。2024年には、FDAは「物理療法」機器に対して112件の510(k)承認を付与しました。特に「電動車椅子」製品コード（MSI）については、FDAは2024年に7件の新規510(k)承認を発行しました。2024年度における医療機器・放射線保健センター（CDRH）における510(k)審査の平均期間は132日でした。この指標は、企業にとって重要な計画策定要因となります。

市販後調査は、米国の耐久医療機器市場における機器の長期的な安全性を確保しています。FDAの警戒は、リコール活動からも明らかです。2024年には、車椅子機器について、重篤な傷害のリスクを理由にクラスIリコールが3件発令されました。また、2024年には車椅子に関するクラスIIリコールが合計14件発令されました。安全性確保にはデータ収集が不可欠です。FDAのMAUDEデータベースには、2024年に車椅子に関する有害事象報告が4,500件以上寄せられました。2025年2月現在、整形外科用およびリハビリテーション機器について、FDAが義務付けた市販後調査研究が28件実施されています。

加速された臨床試験と研究開発費が次世代モビリティのイノベーションを促進

モビリティの未来は、全国の臨床研究機関で形作られています。2025年初頭現在、米国では電動外骨格技術に焦点を当てた臨床試験が42件実施されています。これらの試験の目標登録患者数は累計1,150人です。神経科学とモビリティの融合も重要な分野です。2024年には、モビリティデバイスを制御するための脳コンピューターインターフェースを評価するための8件の新たな臨床研究が開始されました。これらの研究には、総額2,500万ドルを超える資金が投入されています。

主要な臨床イニシアチブと企業支出は、米国の耐久医療機器市場におけるケアの進歩への強いコミットメントを裏付けています。2024年に開始される新しい脊髄刺激装置の多施設共同試験では、2025年までに250人の参加者登録を目指しています。小児科分野も注力分野であり、2025年1月現在、米国では小児用移動支援装置に関する臨床試験が15件実施されています。主要市場プレーヤーは研究開発に多額の投資を行っています。インバケア・コーポレーションは、2024年度の研究開発費として1,820万ドルを計上しており、イノベーションへのコミットメントを示しています。

積極的な知的財産戦略が先進モビリティ設計における熾烈な競争を浮き彫りにする

特許活動は、イノベーションと戦略的フォーカスの具体的な指標となります。サンライズ・メディカルは、特に積極的な知的財産戦略を展開しています。同社は2024年10月1日に「調整可能なベースを備えた車椅子」に関する米国特許第12,102,575号を取得しました。また、2024年10月15日には「手動車椅子推進システム」に関する米国特許第12,115,110号を取得しました。2025年現在、同社は世界中で1,014件の特許文書を保有しており、329の特許ファミリーに分かれています。
老舗企業も、米国の耐久医療機器市場において積極的に技術領域を拡大しています。Invacare Corporationは、2025年の最新出願時点で、電動車椅子制御システムに関連する有効な米国特許を18件保有しています。同社はまた、2024年には、座席およびポジショニング技術に関連する4件の新規米国特許出願を提出しました。業界全体の傾向として、イノベーションは活発化しています。USPTOデータベースを検索すると、2024年に特許請求項に「車椅子」という単語を含む特許が248件付与されたことがわかります。

患者の人口統計と強力なサポートネットワークがコアとなる消費者基盤を定義する

患者層のニーズは、耐久医療機器市場における医療機器への根本的な需要を生み出します。米国の医療インフラは広大です。2025年時点で、認定された熟練看護施設は15,170施設あり、認定ベッド数は1,605,940床です。また、入院リハビリテーション施設は1,209施設あり、ベッド数は43,180床です。これらの施設は需要が集中していることを示しています。支援団体は利用者基盤を数値化しています。米国麻痺退役軍人会は5万人以上の会員を擁し、米国脊髄協会は6万人以上の会員にサービスを提供しています。

特定の疾患集団は重要です。米国では約100万人が多発性硬化症を患っており、耐久医療機器市場の成長をさらに後押ししています。クリストファー＆ダナ・リーブ財団は2024年に12万人以上の人々にサービスを提供しました。ALS協会は2025年の研究に1,800万ドル以上を拠出しました。筋ジストロフィー協会は2024年に4万人以上の患者にサービスを提供しました。切断者連合のネットワークには1,500人以上のピアビジターが参加しており、2024年の会議には1,200人以上の参加者が集まりました。フリー・ウィールチェア・ミッションは2024年末に150万台目の車椅子を配布しました。最後に、全米シーティング＆モビリティシンポジウムでは2024年に135の教育セッションが開催されました。

複雑なサプライチェーンと変動する材料コストは生産経済に直接影響を及ぼします

先進医療機器の生産は、複雑なグローバルサプライチェーンに依存しています。原材料費は重要な変数です。2025年1月の医療用チタン合金のスポット価格は、1トンあたり約19,500ドルでした。電子機器は主要なコストセンターです。標準的な300ワット時リチウムイオン電池パックの2025年第1四半期の大量注文の平均価格は1個あたり185ドルでした。クッション材に使用される医療用ポリウレタンフォームの指数価格は、2024年に8ポイント上昇しました。

部品の入手可能性は、米国の耐久医療機器市場の事業運営を左右します。特殊マイクロコントローラーの平均リードタイムは、2024年後半時点で38週間と非常に長かったです。米国国内の製造基盤は広範で、2025年2月時点でFDA登録の医療機器受託製造施設は2,150カ所あります。しかしながら、国際貿易への依存は依然として続いています。ロサンゼルス港は、2024年後半に420万TEUを超える輸入貨物を処理しました。また、2025年時点で稼働中のコバルト精錬所は米国に4カ所しかありません。

専門的労働力と専門的労働力は市場へのアクセスに不可欠である

DMEのライフサイクルには、熟練した専門人材が不可欠です。米国は豊富な臨床専門知識を有しています。2025年時点で、整形外科医は27,800人以上、理学療法士は239,000人以上が資格を有しています。約8,500人の認定整形外科医と義肢装具士が専門的なフィッティングサービスを提供しています。これらの専門家は、機器の推奨とトレーニングを主導しています。
米国の耐久医療機器市場において、技術サポートは極めて重要です。2025年現在、米国には6,812人の認定支援技術専門家（ATP）が在籍しています。2025年のバイオメディカル機器技術者の全国平均年収は61,750ドルです。熟練した人材の需要は高く、「DMEスペシャリスト」の求人件数は2024年には月平均3,500件を超えました。2024-2025年度時点で、装具および義肢に関する認定修士課程が14プログラムあり、人材パイプラインを支えています。

戦略的合併と企業投資は、市場のダイナミックな統合を示唆している

米国耐久医療機器市場における企業活動は、活発な戦略的動きによって特徴づけられています。M&A活動は活発です。2025年第2四半期には、米国耐久医療機器（DME）セクターで9件の取引が行われました。これらの取引の公表平均額は4,200万ドルでした。サンライズ・メディカルは2025年7月にメイド・フォー・ムーブメントを買収し、ポートフォリオに2つの新たな治療ブランドを追加しました。2025年初頭時点で、サンライズ・メディカルが関与する投資および買収案件は33件に上ります。

M&Aに加え、企業はインフラと有機的成長にも投資しています。2024年10月には、ダラスに35万平方フィート（約3万4千平方メートル）のDME（医薬品・医療機器）配送センターが新たに開設されました。このセクターでは、2024年から2025年初頭にかけて4社がIPOまたはSPACを通じて株式を公開しました。既存企業は革新を続けています。Invacare Corporationは、2025年4月30日付けで、Essential Wheelchairラインに5つの新製品SKU（在庫管理単位）を投入すると発表しました。これは、コア製品の刷新に向けた同社のコミットメントを示しています。

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急速なデジタル統合とスマートな接続性が患者ケアモデルを変革

デジタル技術とハードウェアの融合は、米国の耐久医療機器市場に新たなフロンティアを創出しています。遠隔モニタリングは標準となりつつあります。2025年時点で、遠隔モニタリング機能を備えたDMEデバイスを利用する米国の患者は推定800万人に達しています。この傾向はさらに拡大しており、2024年末までに推定3,000万人の米国患者が何らかの遠隔患者モニタリングツールを利用すると予想されています。医療費の償還制度も進化しており、98980などのコードを使用することで、医療提供者は20分のサービス時間に対して医療費を請求できます。

製品設計とソフトウェアのエコシステムは、米国の耐久医療機器市場の変化を反映しています。2024年1月に発売されたQUICKIE Q50 R Carbon電動車椅子は、バッテリーなしでわずか32ポンド（約14.7kg）です。ユーザーエクスペリエンスはますますデジタル化が進んでいます。2025年時点で、Apple App Storeには250以上のヘルスケアアプリが補助機器と連携しています。インターネット接続された車椅子は、毎月約5メガバイトのデータを生成します。2024年6月に発売されたOptum InsightのDME Navigatorは、1,000以上の病院の電子医療記録と連携します。

米国耐久医療機器市場の主要プレーヤー：

• Abbott
• Sunrise Medical
• Pride Mobility
• Nihon Kohden Corporation
• Medtronic PLC
• Medline Industries, Inc.
• Koninklijke Philips NV
• Invacare Corporation
• GE Healthcare
• Drive DeVilbiss Healthcare
• Compass Health Brands
• Carex Health Brands, Inc.
• Cardinal Health
• Becton, Dickinson and Company
• Optum Insight
• GF Health Products, Inc.
• Other Prominent Players

主要な市場セグメンテーション:

製品別

• パーソナルモビリティデバイス
o 車椅子
o 原付
o 歩行器と歩行車
o 杖と松葉杖
o ドアオープナー
o その他
• 浴室安全装置と医療用家具
o 便器とトイレ
o マットレスと寝具
• モニタリングおよび治療機器（92％）
o 血糖値モニター
o 連続受動運動（CPM）
o 輸液ポンプ市場
o ネブライザー
o 酸素機器
o 持続陽圧呼吸療法（CPAP）
o 吸引ポンプ
o 牽引装置
o その他
• その他

エンドユーザー別

• 病院
• 専門クリニック
• 外来手術センター
• 診断センター
• 在宅医療
• 熟練看護施設
• その他

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