尿管ステント市場は2033年までに6億8,505万米ドルに達する見込み

世界の尿管ステント市場は2024年に4億1,243万米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に5.8%のCAGRで成長し、2033年には6億8,505万米ドルに達すると予測されています。
尿管ステント市場における需要は、基本的に手術頻度と関連しています。最新のデータは、手術件数が非常に豊富で、成長を続けていることを示しています。米国だけでも、2024年時点で14,274人の泌尿器科医がおり、929の泌尿器科医師グループが活動しています。これらの専門家のうち、1,729人の泌尿器科医が2024年米国泌尿器科学会（AUA）年次調査に回答し、合計4,189件の回答を得ました。

ステント使用の主な要因は尿路結石であり、2024年には米国で推定60万人が罹患すると予測されています。専門施設の規模も印象的です。例えば、米国最大の独立泌尿器科専門医センターであるThe Urology Groupのシンシナティ施設は、8つの手術室で通常1日100件の症例を扱っています。2024年に355人の小児を対象に実施された研究では、そのうち32人が発熱関連感染症を発症しており、小児泌尿器科における処置の必要性と課題がさらに強調されています。

主要企業は、より大きな市場シェアを獲得するために、大胆な動きを見せています。ボストン・サイエンティフィックはイノベーションへの強いコミットメントを示しており、2024年の研究開発費は16億1,500万ドルと報告しています。同社の2025年6月30日締め四半期の研究開発費は5億2,600万ドルでした。同社の戦略には、35社へのベンチャー投資と、80～90の新製品を発売するという野心的な計画が含まれています。業界の大規模な統合の一環として、テレフレックスはバイオトロニックの血管インターベンション事業を7億6,000万ユーロで買収し、泌尿器科ポートフォリオの強化を目指しています。クック・メディカルの最近の動きからもわかるように、市場からの監視は依然として重要です。2025年には、現場からの苦情4件と負傷報告3件を受け、ビーコンチップカテーテル26,986本が大規模なリコールを受けました。その他のリコールには、ロット番号が 12、13、16、17、18、および 19 である Cook Urological Black Silicone Filiform Double Pigtail Ureteral Stents 75 個ロットと、Cook Urological Endoureterotomy Stent Sets 6 つの異なるロットが含まれていました。

技術の進歩は、進化を続ける尿管ステント市場のまさに中核を成しています。Stentra社のRELIEF™尿管ステントはその好例で、2024年に膀胱尿管逆流症（VUR）の予防という特定の適応症でFDAの承認を取得した最初で唯一のステントとなります。臨床成績は目覚ましく、研究ではVURの症例はゼロでした。別の研究では、RELIEFステントを装着した患者100人中95人にVURが見られませんでした。このデバイスは、2025年に米国で市販される予定です。ステント以外にも、センサー技術が登場しています。尿流をモニタリングするワイヤレスセンサーであるUroMonitorは、15年の開発期間を経て誕生したもので、2025年にはヒト臨床試験の結果が出る見込みです。同様に、J-SENSEステントセンサーシステムも、12人の患者を対象に初期実現可能性調査を実施しました。最大 20 cmH2O の圧力を測定するように設計されたこのセンサーは、平均 14 日間機能し続けました。

尿管ステント市場のメーカーは、競争優位性を獲得するため、患者体験をますます重視しています。最新のデータは、より優れたデバイスが緊急に必要であることを浮き彫りにしています。留置型ステントを使用している患者100人中約80人が、生活の質に悪影響を与える合併症を経験していると推定されています。不快感の大きな要因は膀胱尿管逆流であり、標準的なダブルJステントを使用している患者100人中約63人に痛みを引き起こしています。既存のステントの全体的な合併症発生率は、100個のデバイス中60個にも達すると報告されています。新しい設計は有望性を示しています。2025年に実施された新しいフレキシブルポリマーステントの試験では、10段階評価で平均5ポイントの痛みスコアの減少が報告されました。2024年に実施された新しいテザーレスステント設計の研究では、患者が平均2日早く仕事に復帰することがわかりました。 30問からなる尿管ステント症状質問票（USSQ）は、これらの重要な患者報告アウトカムを測定するための標準ツールになりつつあります。進展は見られており、2025年に実施された第II相試験では、新しい薬剤溶出ステントにより尿路症状スコアが10パーセントポイント減少することが示されています。

尿管ステント市場におけるステント材質は、特に感染症や瘡蓋形成に関して、患者の転帰を左右する重要な要素です。2024年に実施された小児感染症に関する研究では 、尿培養検査で大腸菌が 40.6%の症例で主要な病原体であり、次いで 腸球菌が 31.2%の症例で検出されたことが明らかになりました。リスクは大きく、体外式ステントは体内式ステントに比べて尿路感染症のリスクが1.69倍高くなります。長期ステント留置患者では、100人中最大53人が尿路感染症（UTI）を経験し、100人中25人が発熱性UTIで入院します。これらの患者において、膀胱と腎盂から同じ細菌株が培養される確率は100人中18.8%です。

未来は新素材にあります。2024年に実施された先駆的な研究では、10人の患者が完全生分解性マグネシウム合金製尿管ステントを留置されました。このデバイスは平均17.9日で完全に分解され、抜去のための二次処置を必要とした患者は0人でしたが、4人の患者に軽度の血尿が見られました。

外来手術への明確かつ決定的なシフトにより、尿管ステント市場のエンドユーザーの状況が再構築されています。2024年には、550の施設がアメリカの最優秀外来手術センターのリストにランクインし、このセクターの堅調な成長を示しました。泌尿器科専門のASCは、その拠点と機能を拡大しています。たとえば、Summit ASCは現在16の専用泌尿器科センターを管理しています。これらの施設のインフラストラクチャはより高度化しており、UT Health AustinのASCには4つの手術室と13の個室回復室が備わっています。この傾向は、広い地域にまたがる大規模泌尿器科診療所の成長によって支えられています。Chesapeake Urologyは、中部大西洋岸で37の拠点を展開しています。Summit Health / New Jersey Urologyは66の拠点を展開しています。21st Century Oncologyは3つの州で87の拠点を展開し、Georgia Urologyは41の拠点を展開しており、いずれも従来の病院からの手術の移行に貢献しています。

尿管ステント市場においては、規制環境をうまく乗り切ることが重要な成功要因です。FDAは2024年にRELIEF™ステントを510(k)申請により承認しましたが、このプロセスは90日以内に完了することを目指しています。規制当局の監視は初期承認後も継続します。2024年、FDAは医療機器に使用される材料の生体適合性に関する新たなガイダンス案を発表し、ステント開発に直接的な影響を与えました。同年、FDAは泌尿器科用機器のクラスIリコールを2件開始しました。市販後調査も厳格に行われています。2025年上半期には、尿管ステントの移動に関する医療機器報告書（MDR）が15件、FDAに提出されました。臨床試験パイプラインはこうした環境を反映しています。 2024年には薬剤溶出尿管ステントに関する3件の新たな試験が登録され、2025年には新たなポリマーコーティングステントについて、患者数250人を目標に登録した大規模な市販後調査研究が開始されました。

尿管ステント市場の経済動向は、世界的に大きなばらつきを示しています。米国では、ステント自体のコストは2025年には100ドルから500ドルの範囲です。MDsaveによると、2024年のステント留置手術の総費用は3,803ドルから6,404ドルです。国際的には価格が大きく異なります。トルコにおける2025年の同手術の平均価格は3,728ドルです。インドでは平均費用は約47,500ルピーで、バンガロールでは最大65,000ルピーです。こうした経済要因に加え、米国市場は強力で統合された地域医療を特徴としています。Advanced Urology Instituteはフロリダ州に35の拠点を、Urology Clinics of North Texasは20の拠点を運営しています。ミシガン泌尿器科研究所は24か所、ミネソタ泌尿器科研究所は22か所を運営しています。アリゾナ州では、最大の単一専門グループが15人の泌尿器科医を擁しており、2024年には米国南東部に2つの新しい泌尿器科に特化したASCが開設され、コロプラストは5つの新しい国際市場に参入しました。

尿管ステント市場の将来は、現在開発中の次世代技術によって決定づけられるでしょう。大手企業はこの未来に多額の投資を行っています。ボストン・サイエンティフィックは年間14億ドルの研究開発費を投じ、強力なパイプラインを構築しています。同社のWatchmanデバイスプラットフォームに関する主要データは、OPTION試験から2025年、CHAMPION-AF試験から2027年に得られると予想されており、泌尿器科に影響を与える可能性のある研究開発能力とタイムラインに関する貴重な知見をもたらすでしょう。幅広いイノベーション・パイプラインは活況を呈しています。2025年には、4つの新しい生分解性ステントのプロトタイプが前臨床試験に入りました。

2025年に予定されている磁気除去可能な新型ステントのピボタル試験では、200人の患者登録を目指しています。さらに、18ヶ月間の追跡調査を必要とする新型薬剤溶出ステントの長期安全性試験の結果は、2025年後半に発表される予定です。知的財産権も活発に活動しており、7つの独自のステントコーティング技術が2024年に米国で特許取得される予定です。

• Becton, Dickinson and Company
• B. Braun Melsungen AG
• Biomerics
• Boston Scientific Corporation
• Coloplast Ltd.
• Teleflex Incorporated
• Cook Group Incorporated
• Medline Industries Inc.
• Allium Medical Solutions Ltd.
• Merit Medical Systems Inc.
• Olympus Corporation
• Other Prominent Players

• ポリマー尿管ステント
• ポリウレタンステント
• シリコンステント
• ハイブリッドステント
• 金属尿管ステント

• 腎臓移植
• 腫瘍
• 尿失禁
• 腎臓結石
• その他

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東およびアフリカ（MEA）
• 南アメリカ

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