Roche社がVeeva Development Cloudアプリケーションを採用

大手製薬企業が臨床開発・規制・品質の業務全体でVeeva Vaultアプリケーションを採用

Veeva Japan 株式会社

Veeva Systems【NYSE:VEEV】(本社 : カリフォルニア州プレザントン、日本法人 本社 : 東京都渋谷区、日本法人代表取締役 : 岡村 崇、以下 Veeva) は、Roche社【SWX:ROG】が臨床開発・規制・品質プロセスをスリム化するために、グローバル規模でVeeva Development Cloudアプリケーションを採用したことを発表しました。同社は、製品ライフサイクル全体にわたる効率化、データ品質の向上、コンプライアンスの強化を目指して、統合化されたアプリケーションスイートである、Vault Clinical、Vault RIM、およびVault Qualityへの移行を進めています。(本リリースは、Veeva米国本社が発表した報道資料の抄訳です。原文は下記よりお読みいただけます。)

原文はこちら


Veeva Development Cloud担当ヴァイスプレジデントであるRik Van Molは、次のようにコメントしています。「医薬品開発と製品供給の迅速化は、Roche社のような革新的なライフサイエンス企業にとって戦略的優先課題です。Veeva Development Cloudはシステムやプロセスのサイロ化を解消し、ライフサイエンス企業が画期的な治療法を一刻も早く患者に提供できるようにします。」

Roche社では、ClinicalアプリケーションはVault eTMFとVault CTMS、RegulatoryアプリケーションはVault Submissions、Vault Registrations、およびVault Submissions Archive、QualityアプリケーションはVault QMSとVault QualityDocsで標準化を進めています。

Veeva Vault Development Cloudについては、2020年12月2~3日に開催予定の2020 Veeva Japan Clinical Summitで詳しくご紹介します。このオンラインイベントはライフサイエンス業界関係者限定のイベントです。参加登録についてはveeva.com/jp/ClinicalSummitをご覧ください。

Development Cloud
https://www.veeva.com/jp/products/development-cloud/
Vault Clinical Suite
Vault Clinicalスイートは、治験立ち上げからアーカイブまで、お客様の臨床試験関連ドキュメントとプロセスに於いてすべてを管理します。
https://www.veeva.com/jp/products/vault-clinical/
Vault RIM Suite
Vault RIMは、クラウドベースの単一のプラットフォーム上で包括的なアプリケーションとして、申請文書管理から製品登録管理、規制当局への対応とコミットメント、申請アーカイブまでを統合した完全な申請情報管理(RIM)機能を提供します。
https://www.veeva.com/jp/products/vault-rim/
Vault Quality Suite
Vault Quality Suiteのアプリケーションを導入すれば、品質マネジメント関連のプロセスやコンテンツをシームレスに管理することができます。ライフサイエンス企業からCMO(医薬品製造受託機関)、サプライヤーまで、全ての関係者が同じデータソースを利用できるので、可視性や管理性も向上します。
https://www.veeva.com/jp/products/vault-quality/
Vault eTMF
製薬・ライフサイエンス業界に特化して設計されたVault eTMFは、セキュリティ万全のクラウドアプリケーションです。あらゆる治験文書を作成・交換・更新出来るだけではなく、あらゆるパートナーと連携した治験プロセスもサポートします。
https://www.veeva.com/jp/products/vault-etmf/
Vault CTMS
Veeva Vault CTMSは、データとドキュメントを一元化し、臨床試験業務を一元管理する唯一のマルチテナント型クラウドソリューションです。
https://www.veeva.com/jp/products/vault-ctms/
Vault Submissions
申請用コンテンツを信頼出来るソースに集約すれば、グローバル化が進むプロセスへの対応がぐっと楽になります。Vault Submissionを導入すれば、申請文書構造の生成から、必要書類の計画・作成・収集まで、あらゆるプロセスを安全なクラウド環境でハンドリング出来ます。
https://www.veeva.com/jp/products/vault-submissions/
Vault Registrations
Vault Registrationsは、製品申請に関するアクティビティの計画、追跡、報告や、規制当局とのやり取り、コミットメントをグローバルかつ一元的に管理するアプリケーションです。可視性とデータ品質を向上させることにより、申請情報管理を効率化し、規制当局からのリクエストに迅速に対応することができます。
https://www.veeva.com/jp/products/vault-registrations/
Vault Submissions Archive
高度な検索や動的フィルターにより、必要な書類を素早く的確に見つけることができます。ビューワーのPDFリンクナビゲーションから、申請のライフサイクルの全体を閲覧することが可能です。
https://www.veeva.com/jp/products/vault-submissions-archive/
Vault QMS
Vault QMSの利用により品質プロセスをグローバルに管理します。バリデーションを加速しベストプラクティスを反映したVault QMSは、ライフサイエンス企業から医薬品製造受託機関、サプライヤーまで全関係者を品質プロセスに組み込み、管理と可視性を高めます。
https://www.veeva.com/jp/products/vault-qms/
Vault QualityDocs
優れた使い勝手と社内外のシームレスな連携を実現するVault QualityDocsは、コンプライアンスリスクを低減し、品質管理プロセスを強化します。レビューや承認のワークフローをスピードアップし、社員やパートナーの間でGxP文書の共有を促進します。
https://www.veeva.com/jp/products/vault-qualitydocs/
開催概要 | Veeva Japan Clinical Summit
開催概要はこちら。
https://veeva.jp/event/veevaclinical2020/

Veeva Development Cloud: https://www.veeva.com/jp/products/development-cloud/
Vault Clinical: https://www.veeva.com/jp/products/vault-clinical/
Vault RIM: https://www.veeva.com/jp/products/vault-rim/
Vault Quality: https://www.veeva.com/jp/products/vault-quality/
Vault eTMF: https://www.veeva.com/jp/products/vault-etmf/
Vault CTMS: https://www.veeva.com/jp/products/vault-ctms/
Vault Submissions: https://www.veeva.com/jp/products/vault-submissions/
Vault Registrations: https://www.veeva.com/jp/products/vault-registrations/
Vault Submissions Archive: https://www.veeva.com/jp/products/vault-submissions-archive/
Vault QMS: https://www.veeva.com/jp/products/vault-qms/
Vault QualityDocs: https://www.veeva.com/jp/products/vault-qualitydocs/
2020 Veeva Japan Clinical Summit: https://veeva.jp/event/veevaclinical2020/


【Veeva Systems社について】
Veeva Systems社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソフトウェアを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで、900社を超える顧客に技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功にコミットする様々なサービスを提供しています。Veevaは、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。
詳しくは、https://veeva.com/jp/をご覧ください。

【Forward-looking Statements】
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of Veeva’s products and services, the results from use of Veeva’s products and services, and general business conditions (including the on-going impact of COVID-19), particularly within the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon Veeva’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent Veeva’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and Veeva disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect Veeva’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations,” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended July 31, 2020. This is available on the company’s website at veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at sec.gov. Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings Veeva makes with the SEC from time to time.