ポンペ病治療の世界市場-2023年～2030年
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「ポンペ病治療の世界市場-2023年～2030年」（DataM Intelligence）の販売を8月22日より開始しました。
市場概要
世界のポンペ病治療市場は2022年に13億米ドルに達し、2030年には19億米ドルに達するなど、有利な成長が見込まれています。世界のポンペ病治療市場は、予測期間中（2023～2030年）にCAGR 4.3％を示すと予測されています。
ポンペ病は、酸性α-グルコシダーゼ（GAA）という酵素の欠乏によって誘発される遺伝性のライソゾーム病であり、ポンペ障害の臨床症状をもたらすと考えられています。ポンペ病は、心機能に影響を及ぼす急速に悪化する小児期から、骨格筋や進行性の呼吸器病変を主症状とする緩徐に進行する晩期発症型まで様々です。
症例数の増加、製品の承認、合併、買収、拡大、共同研究などの新興国市場の開発、ポンペ病治療の進歩や製品承認のための臨床研究活動の活発化などは、予測期間における世界のポンペ病治療市場の成長を後押しすると予想される要因のひとつです。
市場力学
製品承認の増加がポンペ病治療市場の成長を促進
ポンペ病治療のための製品承認の増加は、予測期間における世界のポンペ病治療市場の成長を促進すると期待されています。例えば、2023年6月、希少疾患の新規治療法の設計と商業化に専念する患者専用の多国籍バイオテクノロジー企業であるAmicus Therapeuticsは、後期発症ポンペ病の成人に対する長期酵素補充療法であるシパグルコシダーゼアルファの酵素安定化剤であるオプフォルダ（ミグルスタット）65mgカプセルの欧州委員会（EC）認可を取得しました。
また、Amicusは、シパグルコシダーゼと経口酵素安定化剤ミグルスタットの2剤併用療法であるポンビリチ（シパグルコシダーゼアルファ）を2023年3月にECより発売する予定であり、ドイツでは血中酵素活性の低下を抑制することを目的としており、他の欧州諸国でも医療当局との償還戦略を開始しています。
認知度の向上が世界のポンペ病治療市場に成長機会をもたらすと期待される
ポンペ病に関する認知を広める取り組みの増加は、世界のポンペ病治療市場に有利な成長機会をもたらしています。例えば、2023年4月、ポンペサポートネットワークは国際ポンペデーを記念し、「Every Move Counts」をテーマに、チェシャー州ウィンスフォードのNeuroMusclarセンターで開催されたポンペ春季総会では、ポンペ協会から異例の参加者が集まりました。
厳しい規制機関の存在は、予測期間中、世界のポンペ病治療市場の妨げになると予測される
新しく開発されたポンペ病治療の承認のための厳しい規制機関の存在は、予測期間における世界市場の成長を妨げています。例えば、食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）は、医薬品と医療機器の開発と商業化を管理する他の国別の規制機関の中でも、2つの主要な規制機関です。
COVID-19影響分析
COVID-19のパンデミックと世界各国でのロックダウンにより、あらゆる業種の企業の財務の健全性が影響を受けています。そのため、COVID-19公衆衛生緊急事態の期間中、米国食品医薬品局（FDA）は、スポンサーと研究者を支援し、試験参加者の安全を確保し、適正臨床実施基準（GCP）を遵守し、試験の完全性に対するリスクを最小限に抑えるための一般的な配慮を含むガイドラインを発表しました。
ロシア・ウクライナ紛争の影響分析
ロシアとウクライナの紛争は、世界のポンペ病治療市場に与える影響は小さいと考えられます。ウクライナの診療所は、ロシア軍からの侵攻を受け続けているもの、死者数の増加や限られた医療援助に追われています。あらゆる種類の治療薬が不足しています。繰り返しになりますが、基本的な材料の輸出入の重要性は、予測期間における世界のポンペ病治療市場の成長に最小限の影響を与えると予想されます。
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