外傷性脳損傷（TBI）市場は、2024年に25億米ドルから増加する見込みです。

外傷性脳損傷（TBI）治療の世界市場は、 2024年の25億米ドルから2033年には47億米ドルに拡大すると予測されており、予測期間中に7.2%という堅調な年平均成長率（CAGR）を記録しています。この拡大は、神経画像診断や低侵襲診断における技術の進歩、政府支援の研究イニシアチブ、個別化リハビリテーションプロトコルの採用増加など、いくつかの市場要因によって支えられています。脳損傷、特に脳震盪などの軽度外傷性脳損傷（mTBI）の長期的な影響に対する意識の高まりは、早期介入を促進し、予防への国民の関与を高める上で重要な役割を果たしています。特に、組織化されたスポーツに参加する子供や青少年におけるTBIの罹患率の増加は懸念されています。 CDC（2024年）によると、高校スポーツにおける脳震盪の3分の2以上は選手同士の衝突が原因であり、特に野球とバスケットボールはリスクが高いとされています。さらに、スタンフォード小児保健センターの報告によると、米国の子供の年間スポーツ傷害350万件のうち約21%が外傷性脳損傷（TBI）であり、若年層向けの早期診断ツールと個別対応の必要性が浮き彫りになっています。

疫学的な傾向は、TBI の広範な影響をさらに強調しています。75 歳以上の成人では、転倒が TBI 関連の入院の 32%、死亡の 28% を占めており、65 歳以上の救急外来の 81% は転倒関連の TBI によるものです。労働年齢の成人 (18～64 歳) も、主に交通事故や職業上の危険により、大きな負担を負っています。例えば、2020 年にブラジルで行われた、800 件の自動車事故関連の TBI を分析した研究では、20 代の男性に大きく集中していることが明らかになり、性別や年齢に関連した脆弱性が浮き彫りになりました。小児では、TBI 関連の救急外来のほぼ半数が転倒によるものです。男女間の格差も顕著で、男性の入院率は女性のほぼ 2 倍です。

外傷性脳損傷（TBI）ケアの向上を目指した国際的な研究と資金提供のコミットメントによって、市場の勢いはさらに高まっています。その好例が、オーストラリアの医療研究未来基金（MRFF）の下で立ち上げられた外傷性脳損傷ミッションです。同基金は、回復予測と効果的なケアモデルに焦点を当てた研究を支援するために5,000万ドルを割り当てています。こうした取り組みは、機能回復評価、予測分析、AIを活用したリハビリテーション・プラットフォームのための高度なツールの開発を促進しています。

しかし、この楽観的な見通しにもかかわらず、市場は依然として大きな制約に直面しており、最も顕著なのは治療費の高騰です。特に低・中所得国（LMIC）では、TBI治療の経済的負担が治療へのアクセスを制限し、先進的な治療法の普及を阻んでいます。米国では、軽度のTBIの治療費は約8万5千ドル、中等度から重度のケースでは生涯で90万ドルから300万ドルかかります。費用には、救急治療、画像診断、入院、長期リハビリテーションが含まれます。CT検査やMRI検査1回あたり5千ドルから8千ドル、入院費用は平均3万1千ドルです。リハビリテーションは特に費用がかかり、施設治療は1日1千ドルから2,500ドル、理学療法は1時間あたり50ドルから250ドルかかります。これらの高額な費用は医療制度に負担をかけており、手頃な価格で拡張可能なTBI治療ソリューションの緊急の必要性を浮き彫りにしています。

しかしながら、外傷性脳損傷（TBI）治療市場の将来は依然として有望です。診断、早期介入戦略における革新、そして官民投資による支援に後押しされ、この分野はより包括的で患者中心のアプローチへと急速に移行しています。脳外傷のバイオマーカーに関する継続的な研究と、個別化された治療プロトコルの導入により、治療成績の向上と長期的な障害の軽減が期待されます。発展途上地域における道路交通安全インフラの整備が進み、ヘルメットの着用やスポーツ安全の重要性に対する意識が高まるにつれ、発症率は安定する可能性があります。したがって、外傷性脳損傷（TBI）治療市場は、神経学的ケアを再構築し、外傷性脳損傷に苦しむ何百万人もの人々の生活を改善する可能性のある、変革的な成長を遂げる態勢が整っています。

外傷性脳損傷（TBI）ケアへの人工知能（AI）と機械学習（ML）の統合は、臨床医による脳外傷の診断、モニタリング、そして治療の方法を根本から変革し、精密医療と成果重視の回復戦略という新たな時代を切り開きます。従来、診断のばらつきや長期的な影響を予測するためのツールの不足といった課題を抱えてきたTBI分野は、リアルタイム画像解析、個別化された治療計画、そして予後予測精度の向上を可能にするAI技術によって変革を遂げつつあります。

注目すべき進歩は、現在臨床試験段階にあるAI強化CT画像診断と機械学習ベースの予測モデルの導入です。これらのモデルは、損傷の進行と長期的な機能的転帰に関する動的な洞察を提供します。これらのツールは、臨床医が患者固有のリスク要因に基づいてリハビリテーションプロトコルを適応させるのに役立ち、ケア提供の効率と効果を大幅に向上させます。
テクノロジー企業と医療機関は、これらのツールの導入を加速させるため、戦略的パートナーシップを構築しています。一方、研究機関は多様な集団における臨床的有用性の検証を継続しています。これらの開発は、診断精度とケアの質の向上だけでなく、治療費の削減、患者のモニタリング強化、そしてデジタル治療の新たな領域開拓にもつながります。

世界の外傷性脳損傷（TBI）治療市場は、北米、南米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカに区分されており、北米は2024年も引き続き主要な地位を維持すると予想されます。米国だけでも、毎年約100万件のTBIによる救急外来受診があり、23万人以上が入院、8万人が主に交通事故やスポーツによる障害を負って退院しています。この地域の優位性は、確立された医療インフラ、高い医療費、そして先進治療技術の積極的な導入によって支えられています。国際脳損傷協会（IBIA）などの組織や主要な大学外傷センターは、臨床研究、イノベーション、そして患者サポートに大きく貢献しています。さらに、専門的なリハビリテーションプログラムの利用可能性と神経外傷ケアへの投資の増加も、市場拡大を支え続けています。

北米に次いで、ヨーロッパは世界の外傷性脳損傷（TBI）治療市場で大きなシェアを占めており、特にドイツ、英国、フランスといった国々がこれを牽引しています。転倒関連外傷性脳損傷（TBI）の発生率が高く、特に高齢者層で顕著であることから、急性期治療と長期リハビリテーションの両方の需要が高まっています。ヨーロッパは、英国のTBI-REPORTER（ケンブリッジ大学が主導する1,261万ドル規模の研究プロジェクト）などの取り組みを通じて、その地位をさらに向上させています。このプロジェクトは、患者データの統合と治療イノベーションの加速を目的としています。EU全域にわたる堅牢な公的医療制度と統合されたケアパスウェイは、治療へのアクセスと治療成果をさらに向上させています。

アジア太平洋地域は、外傷性外傷（TBI）治療市場において最も高い年平均成長率（CAGR）を達成すると予想されています。中国、インド、日本、オーストラリアといった国々における急速な都市化、交通事故による負傷の増加、そして医療インフラの改善が、主要な成長要因となっています。特に日本は、慢性外傷性外傷（TBI）に対する世界初の幹細胞療法であるAKUUGOを承認しており、治療イノベーションにおける日本のリーダーシップを示しています。一方、中国は、人口10万人あたり13人という高い神経外傷死亡率に対応し、早期診断と治療へのアクセス向上を目指し、TBI関連の研究開発に多額の投資を継続しています。

南米と中東・アフリカの成長は依然として緩やかですが、市場拡大の見通しはますます明るくなっています。中東・アフリカ地域では、交通事故による負傷の発生率の上昇に伴い、政府および民間セクターによる外傷ケアインフラへの投資が活発化しており、特にUAEやサウジアラビアといった国では、専門外傷センターの整備が加速しています。同様に、南米でも官民連携や神経外傷ケアの向上に向けた啓発活動の拡大を背景に、早期の進展が見られます。医療インフラの強化と支援政策の策定が進むにつれ、両地域は今後数年間、世界の外傷性脳損傷（TBI）治療市場の形成において、より重要な役割を果たすことが見込まれます。

Cellvation、Oragenics、Oxeia Biopharmaceuticals、BioVie、Shinkei Therapeutics、Abliva/Owl Therapeuticsをはじめとする主要企業が、外傷性脳損傷（TBI）治療市場におけるイノベーションの最前線に立っています。これらの企業は、革新的な治療法、先進的な生物学的製剤、そして再生医療アプローチの開発を通じて、世界中のTBI治療における患者の転帰改善と未充足の臨床ニーズへの対応を牽引しています。

例えば、外傷性脳損傷（TBI）診断における大きな進歩として、DRG Neuroscience（DRG Instruments GmbH傘下）は2025年1月に自動化学発光免疫測定（CLIA）検査の発売を発表しました。DRGのDxDATAプラットフォームを基盤とするこの迅速診断法は、外傷性脳損傷（TBI）の疑いのある発症から12時間以内に検体を採取すれば、脳損傷の主要指標であるGFAPおよびUCH-L1の血中バイオマーカー濃度を30分以内に測定できるように設計されています。これらの検査はCEマークを取得し、CLSI認証を取得しており、国際基準への準拠と、タイムリーかつ正確な外傷性脳損傷（TBI）診断へのアクセス拡大を実現しています。

治療面では、サンバイオ株式会社が、外傷性脳損傷（TBI）に伴う慢性運動麻痺の治療薬として世界初の同種骨髄由来間葉系幹細胞療法であるAKUUGO（一般名：Vandefitemcel）の2024年7月の期限付き製造販売承認を取得し、画期的な成果を達成しました。頭蓋内移植が承認されたAKUUGOは、国際共同第II相臨床試験で得られた有望な結果に基づいており、慢性TBI治療に画期的な変化をもたらし、回復の選択肢が限られている患者に新たな希望をもたらします。

外傷性脳損傷（TBI）治療市場は、神経再生療法、バイオマーカー診断、そして個別化医療における継続的なイノベーションに牽引され、大幅な拡大が見込まれています。世界的なTBI発症率の上昇、そして認知度の高まりと診断能力の向上は、製薬会社、医療機器メーカー、そして医療提供者にとって、患者の転帰を変革する大きな機会を生み出しています。業界リーダーたちは、幹細胞療法、神経保護剤、そしてTBIの複雑な病態を標的とした高度な外科的介入など、新たな治療法の開発と規制当局の承認が加速すると予測しています。

バイオマーカー駆動型診断、人工知能（AI）を活用した画像診断、低侵襲手術といった最先端技術は、早期診断の効率化と治療戦略の最適化につながると期待されています。間葉系幹細胞療法や遺伝子改変細胞療法といった再生医療の台頭は、慢性外傷性脳損傷（TBI）患者の神経損傷の修復と機能回復の改善に期待が寄せられています。Cellvation、Oragenics、Shinkei Therapeuticsといった企業は、先駆的な研究と臨床試験の最前線に立ち、急性期ケアからリハビリテーションまで、あらゆる段階において革新的なソリューションを提供することを目指しています。

専門的な外傷センターや統合リハビリテーションプログラムといったインフラへの投資、そして神経外傷研究を支援する政府の取り組みは、市場の成長をさらに促進するでしょう。規制の枠組みは画期的な治療法の承認を迅速化するために進化しており、保険償還モデルも革新的な治療法をカバーできるよう徐々に適応しつつあります。

2030年までに、外傷性脳損傷（TBI）の治療はより個別化され、アクセスしやすくなり、多科的ケアパスウェイに統合され、世界中のTBI患者の予後を根本的に変えることが期待されています。先進的な治療法、データに基づく臨床意思決定、そしてスケーラブルな製造の融合は、現在の課題を克服する上で極めて重要です。同種細胞療法と神経保護生物学的製剤の継続的な研究は、治癒と機能回復のための新たな道を切り開き、外傷性脳損傷（TBI）管理の未来像を形作ることが期待されます。

• Cellvation
• Oragenics
• Oxeia Biopharmaceuticals
• BioVie
• Shinkei Therapeutics
• Abliva/Owl Therapeutics
• Other Prominent Players

• 薬
o 抗てんかん薬
o 利尿剤
o 鎮痛剤
o 抗うつ薬
• 幹細胞療法
• 手術
• その他（リハビリテーション療法、理学療法など）

• 静脈内
• オーラル
• その他

• 病院とリハビリテーションセンター
• 薬局
o 小売薬局
•
o オンライン薬局

• 北米
• 南アメリカ
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東およびアフリカ

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