がん遺伝子治療市場、2033年までに175億7000万米ドルを超えると予測

世界のがん遺伝子治療市場は2024年に38億9,000万米ドルと評価され、2025年から2033年にかけて年平均成長率19.23%で成長し、2033年までに175億7,000万米ドルに達すると予想されています。

がん遺伝子治療市場は現代のバイオメディカルイノベーションの最前線にあり、患者と投資家の双方に変革をもたらす可能性を秘めています。140社を超える企業ががん遺伝子治療の開発と応用に携わっており、拡大を続ける強固なエコシステムを形成しています。これらの企業以外にも、180以上の組織が、腫瘍学分野における200種類以上の遺伝子治療の開発に積極的に取り組んでいます。こうした幅広い関与は、研究者と業界リーダーが協力してがん治療における未充足ニーズに対応していく中で、市場の大きな可能性を裏付けています。潤沢な資金と増加する新技術に支えられ、この市場は世界的ながん罹患率の増加にも支えられています。国立がん研究所（NCI）は、2022年度にがん研究に総額68億ドルの予算を割り当てており、遺伝子治療の進歩を加速させる財政的コミットメントを示しています。こうした投資により、市場は大幅な成長を見込んでいます。

成長という点では、がん遺伝子治療市場は、分子生物学、CRISPRを用いた遺伝子編集、そしてウイルスベクター設計における継続的な進歩の恩恵を受けており、これらの技術によって治療はより安全でより精密なものとなっています。疾患人口動態の変化も需要をさらに押し上げており、米国では遺伝子治療を受ける患者数が2025年までに94,696人に達すると予測されています。この需要の急増は、画期的な臨床結果と新たながん治療法への切迫したニーズの融合によって推進されています。さらに、市場のダイナミックな性質は、遺伝子治療の臨床試験の多くが腫瘍学に焦点を当てていることからも明らかであり、約3分の2ががんを対象としています。主要な用途としては、予防的遺伝子編集、腫瘍溶解性ウイルス療法、そして体内の免疫システムを活用する個別化免疫療法などが挙げられます。これらの要因を総合すると、革新的で標的を絞った、そして最終的には命を救うソリューションを通じて、がん治療に革命を起こす市場が浮かび上がってきます。ある意味では、世界中で競争が激化していると言えるでしょう。

がん遺伝子治療市場における臨床試験の状況は、拡大しつつあり、かつ進化を続けています。2023年末までに、世界で76の細胞・遺伝子治療が開始され、遺伝子治療試験全体の約3分の2が腫瘍学を対象としています。米国が全遺伝子治療試験の64.4%を実施しており、これをリードしています。次いで欧州が23.7%、アジアが6.1%となっています。こうした地域格差は、試験開始を左右する規制環境や資金調達力の多様さを浮き彫りにしています。2024年時点で、500の遺伝子治療がパイプラインにあり、様々な臨床段階を経てプロジェクトが着実に進んでいることを示しています。承認プロセス自体も加速を続けており、2024年3月までに36の遺伝子治療がFDAの承認を取得しています。専門家は、産学連携やベクター技術の飛躍的進歩に後押しされ、年間10～20の新しい遺伝子治療が承認されると予想しています。

特許は、がん遺伝子治療市場におけるイノベーションの重要な指標としても機能します。2023年初頭の時点で、遺伝子治療に関連する特許は世界で145,933件あり、熾烈な競争と貴重な知的財産を確保するための競争を反映しています。特に、2012年にアデノ随伴ウイルス（AAV）遺伝子治療が初めて承認されて以来、特許出願件数が劇的に増加しています。ジェンザイム社やペンシルベニア大学評議員会などの機関は、AAVベクター技術の出願においてトップを占めており、ウイルスベクターの臨床的重要性を浮き彫りにしています。特許以外にも、出版物はこの活況を呈する分野へのもう一つの窓口となります。2016年から2020年の間に、研究者はがん遺伝子治療に関する4,392本の論文を発表し、そのうち919本は2020年だけで発表されました。この学術論文発表の急増は、科学的関心の高まりと、パイプラインを促進する発見の量を浮き彫りにしています。これらの傾向は、この分野の活気と競争の性質を裏付けています。こうした勢いは世界的に関心を高め、潜在的なブレークスルーを加速させます。

市場におけるイノベーションは、先駆的な企業、学術機関、そして影響力のある研究者からなる幅広い連携から生まれています。現在、140社を超える企業ががん治療のための遺伝子治療の開発と応用に取り組んでおり、180社以上が200種類以上の治療法を展開しており、次世代ソリューションへの並外れた取り組みを反映しています。この分野の主要プレーヤーは、バイオテクノロジーの新興企業から既存の製薬大手まで多岐にわたり、それぞれが独自の技術プラットフォームを活用して治療ベクターを提供し、有効性を高めています。産業界以外では、ハーバード大学医学部や四川大学などの学術機関が進歩の重要な推進力として浮上し、新たな研究の流れを先導し、次世代の科学者の才能を指導しています。一方、英国の10万ゲノムプロジェクトは330の候補となるドライバー遺伝子を特定し、潜在的な治療ターゲットの範囲を広げています。官民のこのような相乗効果は、研究室からベッドサイドへの道のりを加速し、継続的なイノベーションの環境を育みます。

著名な研究者や著者もまた、がん遺伝子治療市場の発展を形作っています。WANG W氏は最も多作な著者として認められており、ZHANG Y氏は最も多くの引用数を獲得しています。科学文献における彼らのリーダーシップは、基礎研究と実社会への応用の両方を推進しています。キーオピニオンリーダーと業界関係者の連携は、特に血液がんの治療で大きな成功を収めているCAR-T細胞療法のような影響力の大きい分野において、さらなる発見を促しています。その他の革新的なアプローチとしては、膵臓がんの臨床試験で検証された、がん抗原を産生するように設計された複製不能ウイルスや、滑膜肉腫のMAGE-A4を標的とするAfami-celのようなTCR療法などがあります。これらの取り組みに加えて、Alliance for Cancer Gene Therapyやフレデリック国立がん研究所などの組織は、知識の交換、助成金の提供、官民連携を促進しています。これらの連携を組み合わせることで、革新的なソリューションの追求が厳格かつ革新的であり続け、市場全体を前進させることが保証されます。産業界と学界が新たな境地を切り開きます。

市場の技術的側面は多面的であり、ベクター、遺伝子標的、そして長期モニタリングを中心に展開しています。アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターとインテグレーティングベクターは最も広く利用されているベクターの一つですが、それぞれに長所と短所があります。AAVベクターは通常、最低5年間の追跡調査が必要ですが、ゲノム編集療法とインテグレーティングベクターは、有効性と潜在的リスクの両方を評価するために、最長15年間の長期モニタリングが必要です。この長期観察により、遅延性の有害事象やオフターゲット効果を明らかにすることで、患者の安全を確保します。研究者や規制当局は、患者の転帰を追跡するための堅牢なプロトコルを重視しており、これは業界全体でエビデンスに基づく戦略への取り組みを反映しています。CRISPRベースの編集技術の進歩は、より正確で制御可能な治療への道を開き、個別化治療への移行を示唆しています。一方、MYC遺伝子やMET遺伝子に代表される遺伝子増幅イベントは、複数の腫瘍サブタイプにおける発癌を促進する重要な標的であり続けています。

がん遺伝子治療市場において、標的療法はますます高度化しており、がん細胞に選択的に感染し溶解させる腫瘍溶解性ウイルスの研究が進行中であることからもそれが明らかです。膵臓がんの腫瘍特異的抗原を産生するように設計された複製能のないウイルスを用いた臨床試験は、この個別化アプローチの好例です。患者のT細胞を改変して腫瘍特異的マーカーを標的とするCAR-T細胞療法は、造血悪性腫瘍に革命をもたらし、現在では神経膠芽腫などの固形腫瘍への応用も検討されています。さらに、アファミセルなどのTCR療法はMAGE-A4などの抗原を標的としており、研究対象となる遺伝子変異の多様性を示しています。包括的なフォローアップは、即時的な効果を評価するだけでなく、反応の持続性や晩発性毒性など、長期的な成果をモニタリングするためにも不可欠です。より高度なベクターやゲノム編集戦略が臨床試験に入るにつれ、がん遺伝子治療市場は、さらに大きな変革をもたらすブレークスルーの瀬戸際に立っています。この継続的な進化は、最先端の科学と臨床的厳密さの相互作用によって患者中心のがん治療が推進されていることを示しています。臨床的厳密さと画期的な進歩は、腫瘍学における患者の転帰を変革します。

近年、市場の資金調達環境は大きな変動と課題を経験しており、この革新的な分野に伴う計り知れない可能性と複雑なハードルの両方を反映しています。2020年には、市場は投資のピークを迎え、細胞、遺伝子、組織ベースの治療法を開発するバイオテクノロジー企業が約200億ドルの資金を集めました。しかし、この勢いは均一に持続したわけではなく、2024年までにベンチャーキャピタル投資が著しく減少することがその証拠です。この成長予測は、課題にもかかわらず、この分野への関心と可能性が継続していることを強調しています。大手製薬会社とベンチャーキャピタリストは、遺伝子治療の有望な可能性を活用するために多額の投資を行っています。例えば、2022年4月にGSK plcがSierra Oncologyを19億ドルで買収し、2022年1月にOri Biotechが1億ドルを超えるシリーズB資金調達ラウンドを成功させたことは、がん治療における能力の拡大と新しい治療法の進歩への戦略的重点を浮き彫りにしています。がん遺伝子治療の資金調達環境は、機会と課題の両面を特徴としています。治療困難ながんの治療における長期的かつ持続的な効果の可能性は、依然として注目を集め、投資も増加していますが、研究開発費の高騰や複雑な製造プロセスのために、資金調達は依然として困難を極めています。

がん遺伝子治療市場では投資パターンが変化しており、バイオテクノロジーベンチャーへの投資全体にばらつきが見られます。例えば、Shape Therapeuticsは2021年にシリーズBの資金調達ラウンドで1億1,200万ドルを調達し、Apollo Therapeuticsは2023年にシリーズCの資金調達ラウンドで2億2,650万ドルを確保しました。どちらもがんを含む様々な疾患に対する遺伝子治療アプローチの進歩を目指しています。しかし、資金調達環境全体が逆風に直面しており、細胞・遺伝子治療分野への投資は2021年のピークから大幅に減少しています。この減少は、製造や薬剤送達のハードルなど、バイオテクノロジー分野におけるより広範な課題を反映しており、特にがん治療のような複雑な治療法の開発において顕著です。この分野が進化するにつれ、関係者は革新的な資金調達モデルを共同で構築し、これらの治療法の開発と商業化を支援し、金融エコシステムが遺伝子治療特有のニーズに適応していくことが期待されます。

• Abeona Therapeutics Inc.
• Adaptimmune Limited
• Aduro Biotech
• Altor Bioscience Inc.
• Asklepios BioPharmaceutical Inc.
• BioCancell Inc.
• Bluebird bio Inc.
• Bristol Myers
• CelgeneInc
• Elevate BioInc
• Genelux Corporation
• GenVec
• GSK plc.
• Introgen TherapeuticsInc
• MerckKGaA
• Novartis AG
• OncoGenex Pharmaceuticals Inc.
• Orchard Therapeutics Plc
• Other Prominent Players

• 遺伝子誘発免疫療法
• 遺伝子移動
• 腫瘍溶解性ウイルス療法

• バイオ医薬品企業
• 診断センター
• 病院
• 研究機関
• その他

• 北米
• アメリカ
• カナダ
• メキシコ
• ヨーロッパ
• 西欧
• 英国
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
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• ロシア
• 東ヨーロッパの残りの地域
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• サウジアラビア
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• アラブ首長国連邦
• MEAの残りの部分
• 南アメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• 南アメリカの残りの地域

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