医薬品業界における法令遵守のベストプラクティス: コンプライアンスチームの役割と課題

株式会社グローバル インフォメーションは、Cutting Edge Informationが発行した報告書「Pharmaceutical Compliance Best Practices: Ensuring Quality Through Documentation, Training, and Auditing (医薬品業界における法令遵守のベストプラクティス：監査・トレーニング・文書化による品質の確保)」の販売を開始しました。

毎年ライフサイエンス業界が、法令不遵守によって、罰金、リコール、監査などに支払う費用は、何十億ドルにも上っています。

こうした過失を回避するために、企業は、経験のあるコンプライアンスチームに大きく依存しており、コンプライアンスチームは初期の研究開発段階から、製品ライフサイクルの最終段階まで、監視を実施しています。

コンプライアンスチームは、広範囲にわたって重要な仕事を行いますが、多くの課題にも直面しています。

膨大な、そして増え続ける国内および国際的な基準に対応するだけでも、十分に困難なことです。しかしチームは、必要なリソースの確保、組織内部における賛同の構築、トレーニングプログラムの強化などの課題にも取り組まなければなりません。

当報告書では、主要企業のコンプライアンスチームの構造、予算、活動内容、時間配分、人材配置状況、直面している課題などを調査し、各種データおよびケーススタディから、法令遵守への取り組みに役立つ情報を提供しています。

市場調査レポート: 医薬品業界における法令遵守のベストプラクティス：監査・トレーニング・文書化による品質の確保
Pharmaceutical Compliance Best Practices: Ensuring Quality Through Documentation, Training, and Auditing
http://www.gii.co.jp/report/cei242694-pharmaceutical-compliance-best-practices-ensuring.html
出版日: 2012年05月
発行: Cutting Edge Information

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