幹細胞治療市場は2033年までに26億1,292万ドル超の市場規模に

世界の幹細胞治療市場は2023年に3億9,450万米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に23.97%のCAGRで成長し、2033年には26億1,292万米ドルに達すると予測されています。

北米が市場を支配し、2023年には収益の51.86%を占める一方、アジア太平洋地域は2024年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）25.03%で成長すると予想されています。同種幹細胞療法は最大の市場シェアを占め、2023年には収益の59%を占めました。一方、再生医療は総収益の93%を占めました。米国の幹細胞療法市場だけでも、CRISPR遺伝子編集や3Dバイオプリンティングといった巨額の投資を呼び込む技術革新に牽引され、2032年までに166億1000万ドルに達すると予測されています。さらに、カリフォルニア州の幹細胞研究への30億ドルの公的投資は、5万6000人の雇用を創出し、州経済に100億ドルの経済効果をもたらし、この分野の経済乗数効果を如実に示しています。

幹細胞療法は、雇用創出と経済機会の大きな原動力となっています。細胞・遺伝子治療分野の求人は2019年から2023年の間に400%増加し、今後2年間で専門スキルの需要は75%増加すると予想されています。特筆すべきは、2022年の求人の3分の1が最低限の経験しか必要としないことを条件としており、多様な人材プールへのアクセスを提供していることです。この業界の中央値給与は競争力があり、バイオエンジニアは年間99,549ドル、臨床データマネージャーは102,805ドルです。基礎研究への公的資金提供は大きな成果をもたらしており、8年間で1ドルの投資ごとに8.38ドルの民間研究開発費が刺激されています。こうした投資は医療費の削減にも貢献しています。例えば、カリフォルニア州で糖尿病の発症率を10%削減できれば、住民は600億ドルを節約できる可能性があります。

Astute Analyticaによると、幹細胞療法市場は、慢性疾患の医療費を削減するとともに、雇用創出とイノベーションを促進する大きな可能性を秘めています。この分野の拡大は、市場収益の93%を占める再生医療の進歩と、同種異系療法の台頭によってさらに支えられています。これらの進歩は継続的な経済成長を約束し、幹細胞療法をヘルスケア経済の礎としています。

情報源：幹細胞療法市場は、様々な分野における著しい進歩に牽引され、変革的な急成長を遂げています。脂肪組織由来間葉系幹細胞（AD-MSC）は、その高い収量と入手しやすさから、重要な細胞源として台頭しています。最近の臨床研究では、AD-MSCは脂肪組織100mlあたり最大100万個まで採取できることが示されており、これは他の細胞源と比較して10倍の量を誇ります。さらに、AD-MSCの世界市場は、再生医療におけるこれらの細胞への需要の高まりを反映しています。低侵襲手術による入手の容易さ、そして合併症発生率が0.1%未満であることから、臨床および研究の両面でAD-MSCの魅力が高まっています。

タイプ：自己幹細胞療法は、主に個別化アプローチと免疫学的合併症リスクの低減により、市場をリードする地位を確立しています。2023年には、世界中で6万件を超える自己造血幹細胞移植が実施され、前年比15%増加しました。世界の自己幹細胞療法市場は、2023年から2032年の間に年平均成長率（CAGR）24.52%で成長すると予測されています。この成長は、幹細胞動員技術の進歩（幹細胞収量が30%増加）と、規制当局の承認取得による治療開発パイプラインの合理化によって推進されています。

送達方法：生体内送達法は、その有効性と技術革新により、幹細胞治療市場において優位性を確立しています。現在、幹細胞臨床試験の75%以上で生体内送達技術が採用されています。生体模倣ナノ粒子などの進歩により、標的への到達効率は50%向上し、治療成果が向上しています。生体内幹細胞送達技術市場は、バイオテクノロジー企業と医療機器メーカーの連携によって牽引されると予想されています。さらに、非侵襲性イメージング技術により、患者の体内における幹細胞の分布をリアルタイムでモニタリングできるようになり、有害事象が20%減少しました。

治療用途：腫瘍学は依然として幹細胞療法の主な用途であり、市場収益の大部分を占めています。2023年現在、造血悪性腫瘍や固形腫瘍を含む様々ながんに対し、30種類以上の幹細胞を用いた治療法が承認されています。がん幹細胞療法市場は、年間約1,900万人の新規患者が発生している世界的ながん罹患率の増加によって牽引されています。幹細胞療法は、特定のがん種において生存率を最大40%向上させる可能性を実証しています。さらに、過去3年間で腫瘍学に特化した幹細胞研究に60億ドルを超える多額の投資が投入されており、この分野における堅調な成長見通しとイノベーションの機会を示しています。

幹細胞療法市場の分野は拡大を続けており、世界中で臨床試験が著しく増加しています。最新データによると、世界中で4,749件を超える幹細胞臨床試験が登録されており、再生医療への関心の高まりにより、その数は着実に増加しています。これらのうち、2022年時点で300件以上の試験が完了し、204件の試験が積極的に募集中であり、259の研究はステータスが不明のままです。間葉系幹細胞（MSC）試験は着実な成長を示しており、登録数は2012年から2023年の間に4倍以上に増加しています。多能性幹細胞（PSC）試験はより小さな割合を占め、77.1％が観察研究、22.9％が介入研究であり、これは安全性への懸念による慎重なアプローチを反映しています。地域別に見ると、米国と日本が臨床試験をリードしており、中国は683件の幹細胞関連試験を登録しており、この分野での役割の拡大を浮き彫りにしています。

規制当局による承認に関しては、FDAは主に血液および免疫系疾患に対する幹細胞療法を承認しており、これには白血病やリンパ腫などの血液がんに対する造血幹細胞移植（HSCT）が含まれます。これらの承認は、造血系疾患に対する臍帯血幹細胞にも適用されます。幹細胞療法市場においてFDA承認を受けているその他の細胞製品、例えばABECMAやKYMRIAHといったCAR-T細胞療法などは、そのメカニズムに間接的に幹細胞が関与しています。FDA承認の幹細胞療法は限られていますが、進行中のパイプラインは、心血管疾患や神経疾患など、より幅広い用途に向けた治療法の進歩を大きく反映しています。

北米は2023年に市場収益の51.86%を占め、市場を支配しています。一方、アジア太平洋地域は2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）25.03%で成長すると予想されています。Mesoblast Limited、Athersys, Inc.、Novartis AGといった大手企業が、心不全、慢性疼痛、脳卒中を標的とした治療法の開発をリードしています。カリフォルニア州の30億ドル規模のイニシアチブをはじめとする公共投資は、5万6000人の雇用を創出し、100億ドルの経済効果をもたらし、この分野の経済的可能性を示しました。幹細胞療法は現在、再生医療の基盤となり、イノベーション、雇用創出、そしてヘルスケアの変革を推進しています。

サーモフィッシャーサイエンティフィックは、急成長を遂げる幹細胞治療市場において、リーダーとして台頭してきました。同社のリーダーシップは、包括的な製品ポートフォリオ、戦略的買収、そして革新的な研究開発投資によって支えられています。2016年のMTI-GlobalStem社買収をはじめとする主要な買収により、製品ラインナップが拡充されたほか、Multiply Labs社やScinogy社との提携により、細胞治療の自動化と製造に適した機器の導入が促進されました。さらに、UCSFなどの研究機関との連携は、細胞治療の発展に向けたサーモフィッシャーのコミットメントを示すものです。同社の幅広い製品ラインには、Gibco CTS細胞治療システム、CRISPR遺伝子編集技術、Gibco StemScale PSC懸濁液培地などのツールが含まれており、幹細胞研究者や臨床医にとってワンストップソリューションとなっています。グローバルネットワークとcGMP準拠の製造施設を擁するサーモフィッシャーは、グローバル展開と規制対応の強化を続けています。

サーモフィッシャーの幹細胞治療市場における競争力は、2023年には総額13億3000万米ドルに達する強力な研究開発投資によって支えられており、Gibco CTS Rotea対向流遠心分離システムなどの最先端ツールの開発を可能にしました。同社は130件以上の臨床試験で極めて重要な役割を果たし、臨床グレードの細胞治療製品に関する専門知識を確固たるものにしています。同社の製品ポートフォリオは、CytoTune センダイウイルスキットなどの再プログラミングツールから、分化キット、凍結保存ソリューション、臨床グレードの多能性幹細胞培養システムまで、幹細胞治療のあらゆる側面に対応しています。幅広い製品ラインナップを通じて、サーモフィッシャーはロンザグループ、メルクKGaA、ダナハーコーポレーションなどの競合他社に対して強力な地位を築いています。胚性幹細胞を取り巻く規制上のハードルや倫理的配慮などの課題にもかかわらず、サーモフィッシャーは戦略的パートナーシップ、イノベーション、そして規制遵守によって、市場における支配的な地位を確固たるものにしています。

サーモフィッシャーは幹細胞治療に関する売上高を具体的に公表していませんが、バイオプロセスを含むライフサイエンス・ソリューションズ部門は、2023年の売上高428億6,000万ドル（純利益59億5,000万ドル）に大きく貢献しています。同社は、市場の予測成長軌道を捉えており、成長著しい幹細胞治療市場への貢献は明らかです。再生医療と細胞治療の需要が世界的に高まる中、サーモフィッシャーはグローバル展開、パートナーシップ、そしてイノベーションへの注力により、今後も大きな市場シェアを獲得していくと確信しています。将来を見据えた戦略と堅調な財務実績により、進化を続ける幹細胞治療分野において、同社は持続的なリーダーシップを発揮できる態勢が整っています。

• Thermo Fisher Scientific, Inc
• AlloSource
• STEMCELL Technologies, Inc.
• Merck KGaA
• Sartorius AG (CellGenix GmbH)
• PromoCell GmbH
• Takara Holdings, Inc.
• Lonza
• ATCC
• AcceGen
• Cell Applications, Inc.
• Bio-Techne
• Cellular Engineering Technologies
• Mesoblast Ltd
• Other Prominent Players

• 脂肪組織由来MSC（間葉系幹細胞）
• 骨髄由来MSC
• 胎盤および臍帯由来MSC
• その他の細胞源

• 自家幹細胞療法
• 同種幹細胞療法

• 生体内
• 生体外

• 腫瘍学
• 筋骨格系障害
• 傷と負傷
• 心血管系疾患
• 手術
• 炎症性疾患および自己免疫疾患
• 神経系障害
• 創薬
• その他

• 病院
• 外来手術センター
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術研究機関
• その他

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東およびアフリカ（MEA）
• 南アメリカ

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