遺伝子検査：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2024年～2029年）
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「遺伝子検査：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2024年～2029年）」（Mordor Intelligence）の販売を4月17日より開始しました。
遺伝子検査市場規模は2024年に196億6,000万米ドルと推定され、2029年には328億3,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024-2029年）のCAGRは10.81%で成長する見込みです。
COVID-19パンデミックは遺伝子検査市場の成長に大きな影響を残しました。Prenatal Diagnosis Journalの2021年3月号のデータによると、COVID-19の大流行は妊婦の出生前遺伝子検査に関する意思決定に影響を与えました。患者の出生前遺伝学的検査へのアクセスと利用もパンデミックの影響を受けました。しかし、COVID-19診断のための遺伝子検査はパンデミック中に増加しました。したがって、COVID-19は遺伝子検査市場に大きな影響を与えました。しかし、現在、遺伝子検査市場は、世界中で遺伝子検査の需要がパンデミック以前の水準に達しており、今後数年間は健全な成長を記録すると考えられています。
さらに、過去数年間の技術進歩の増加は、市場拡大のためのいくつかの機会を開いています。慢性疾患の有病率の上昇や、ニッチな治療領域向けにカスタマイズされた検査キットの市場開拓が、市場の急成長を後押ししています。各国の政府が遺伝子検査に関する規制や意識作りに力を入れるようになったことが、世界中で遺伝子検査が急速に普及するきっかけとなった。研究開発資金の増加は、市場における大手企業の強力な存在感とともに、新規参入企業にとって強力な参入障壁となっています。製品設計の革新、品質の向上、強力な流通パートナーシップは、市場で競争力を維持するための重要なパラメーターです。例えば、2021年7月、Avellino Labs社は、米国で遺伝子眼科検査AvaGenの発売を発表しました。AvaGenは、患者の円錐角膜やその他の角膜ジストロフィーのリスクを判定するのに役立つように設計されています。主要な市場参入企業によるこうした取り組みは、市場の成長を促進すると予想されます。
さらに、技術の発達により、医師はより精度の高い検査を行うことができ、一度に複数の遺伝子情報を調べることができます。多くの国々が市場認可を与えることで、こうした新しいアプローチの市場浸透を促進しています。例えば、米国食品医薬品局は2021年2月、遺伝性発達遅滞や知的障害の一般的な原因の一つである脆弱X症候群（FXS）として知られる遺伝子疾患を検出する初の検査の販売を許可しました。
このように、慢性疾患の負担の増大は、技術の進歩や個別化医療への傾倒と相まって、予測期間中に遺伝子検査市場を大きく成長させると予想されます。
遺伝子検査市場の動向
がんは予測期間中に力強い成長が見込まれる
遺伝子検査は、個人の一生の間に発症する可能性のあるさまざまな種類のがんのリスクを特定するのに役立ちます。遺伝学的検査は、過剰な細胞増殖につながり、腫瘍やがんを引き起こす可能性のあるDNA配列の遺伝的変異や突然変異を検査するために利用できます。例えば、PALB2（乳がんおよび膵臓がんのリスク上昇に関連）、CHEK2（乳がんおよび大腸がん）、BRIP1（卵巣がん）、RAD51CおよびRAD51D（卵巣がん）の同定のための遺伝子検査があります。
世界のがん負担の増加、予防診断や個別化医療に対する世界人口の意識の高まりが、予測期間中にがんセグメントを牽引する主な要因です。米国がん協会によると、2021年には米国で約1,898,160人の新規がん罹患者と608,570人のがん死亡者が発生すると予測されています。さらに、国際がん研究機関（IARC）によると、がんの新規発生は2040年までに3,020万人に達すると推定されています。したがって、がんの発生率の増加は、このセグメントの成長に大きく貢献すると予想されます。
遺伝子検査は、がんの家族歴のある人において、がんが家系にあるかどうかや、将来のがん発症に関連する危険因子に関する情報を提供するのに役立ちます。また、化学療法に反応しない患者では、治療抵抗性の腫瘍における後天的変異の存在を特定するために遺伝子検査が実施されます。
技術の進歩や製品の発売は、調査対象セグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2021年8月、Myriad Genetics社は、多遺伝子乳がんリスク評価スコアであるMyRisk Hereditary Cancer test with RiskScoreをラテンアメリカを含む全世界で発売し、あらゆる家系の女性に対して検証を行い、遺伝子検査へのアクセスを拡大しました。この検査により、遺伝性疾患の現状と合併症の可能性を容易に理解することができます。したがって、遺伝子検査に適したアプローチとして広く受け入れられています。したがって、前述の要因により、がん分野は予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。
北米が最大の市場シェアを獲得し、予測期間中もその優位性を維持する見込み
北米は、同地域における個別化された遺伝子検査サービスに対する需要の増加と、慢性疾患および遺伝性疾患の有病率の上昇により、現在遺伝子検査市場を独占しています。
米国がん協会の2022年報告書によると、2022年末までに米国で新たに発生すると推定されるがんは191万8030人に達します。すべてのがんの中で、乳がんの罹患率が最も高く290,560件、次いで肺がん（236,740件）、前立腺がん（268,690件）、結腸がん（106,180件）となっています。
米国疾病予防管理センター（CDC）によると、ほとんどの診療所や病院では、COVID-19の感染を最小限に抑えるため、遺伝カウンセリングを含む必要でないヘルスケアサービスの対面提供を制限しています。しかし、遺伝カウンセリングを延期することは、遺伝学的検査が期限内に実施されない場合、妊娠中やがん治療中の意思決定に影響を及ぼすため、困難を伴う可能性があります。したがって、COVID-19パンデミックの間、市場調査は妨げられたが、状況は徐々に改善すると予想されます。
米国食品医薬品局（FDA）による製品認可の増加とその後の発売は、新規遺伝子検査製品の革新のための研究活動に携わる主要企業の集中とともに、北米の市場成長を促進すると予想されます。例えば、2021年10月、F. Hoffmann-La Roche Ltdは、オーダーメイドのがん研究をより身近なものにするための包括的ゲノムプロファイリングキットであるAVENIO Tumor Tissue CGP Kitを発売しました。このキットは、ホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）組織サンプルからの固形腫瘍の包括的ゲノムプロファイリングを提供します。さらに、買収と主な発展が、ラテンアメリカにおけるキャリア検査分野の発展の主な理由です。例えば、2021年6月、EurofinsはDNA Diagnostics Centerを買収し、遺伝子検査能力を拡張し、消費者検査業界に参入しました。このように、がん罹患率の増加と、この地域の主要企業が先手を打った戦略により、遺伝子検査市場は北米で予測期間中に大きく成長すると予想されます。
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