シミックグループがVeevaの「Vault Clinical Suite」を導入　 ～ クラウドアプリケーションで 臨床開発の情報とプロセスを一元管理 ～

シミックホールディングス株式会社(本社：東京都港区、代表取締役CEO：中村 和男、以下 シミック)は、ライフサイエンス業界において最先端のクラウドテクノロジーを活用したVeeva Japan株式会社(本社：東京都渋谷区、代表取締役：岡村 崇、以下 Veeva)の臨床試験データマネジメント及びオペレーションを統合したクラウドプラットフォームである「Vault Clinical Suite」を、海外拠点を含む全シミックグループの臨床試験統合管理プラットフォームとして採用いたしました。今回新たに導入した同プラットフォームのアプリケーション「Vault CTMS及びSSU(Study Startup)」は、シンプルなナビゲーションによる臨床試験プロセスの記録作成を実現します。高い安全性と信頼性を有する本製品の導入により、臨床試験に関わる文書管理に加え、進行中の試験を一元管理することが可能となり、業務の迅速化・合理化が期待できます。なお、「Vault CTMS及びSSU(Study Startup)」は、シミックにて既に運用中である治験文書管理アプリケーション「Vault eTMF」との円滑な相互運用性を有しており、よりスムーズな臨床試験業務が可能となります。

背景：
シミックは日本を代表するCROとして、医薬品業界の発展や患者さんに安全で有効な薬をより早く提供することへの貢献を目指しています。臨床試験業務全般における品質向上と迅速化に向け、臨床試験全体のオーバーサイトを強化し、リスクの迅速な特定および軽減を効果的に支援するシステム構築の必要性が高まっていました。

シミックによるVeeva『Vault CTMS及びSSU』の採用：
今回シミックが採用したVeevaの『Vault CTMS及びSSU』は、クラウドベースの臨床試験情報とプロセスの統合システムとして、グローバルでの豊富な導入・運用実績を有しています。短期間で導入可能であり、臨床試験における業務品質と効率性のさらなる向上をサポートします。シミックではグローバル案件も増加していることから、日本を含む複数拠点で利用可能なシステムとして『Vault CTMS及びSSU』の導入に至りました。
シミック株式会社　代表取締役社長　藤枝 徹は「Veevaの最先端クラウドソリューションは、弊社が積極的に事業を強化している海外とも連携できるシステムであり、リアルタイムな試験状況の共有とプロセスを統合管理することで、弊社が実施する臨床試験のさらなる効率化につながることを期待しています。」と述べています。

シミックグループは、1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始し、今では開発から製造、営業・マーケティングまでの医薬品に関する総合的な支援業務を提供しています。また、ヘルスケア事業、診断薬やオーファンドラッグの自社での開発販売等も行い、多様化するニーズに対応しています。幅広い経験とCROのパイオニアとして蓄積したノウハウをベースに、独自のビジネスモデルPVC(Pharmaceutical Value Creator)の構築を進め、医薬品事業における付加価値の創生に取り組んでいます。さらに、アカデミアや地方自治体と連携し、ヘルスケア分野の課題解決にも挑戦しています。詳しくはホームページをご覧ください。 https://www.cmicgroup.com

Veeva Systems社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソフトウェアを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで、750社を超える顧客に技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功にコミットする様々なサービスを提供しています。Veevaは、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。
詳しくは、 https://veeva.com/jp/ をご覧ください。

This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of Veeva’s products and services, the results from use of Veeva’s products and services, and general business conditions, particularly in the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon Veeva’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent Veeva’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and Veeva disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect Veeva’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations,” in the company’s filing on F Form 10-K for the period ended April 30, 2019. This is available on the company’s website at www.veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at www.sec.gov. Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings Veeva makes with the SEC from time to time.

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