米国の市販薬市場、2033年までに696億5000万米ドルに達すると予測

米国の市販薬（OTC）市場は2024年に419億3,000万米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に5.8%のCAGRで成長し、2033年には696億5,000万米ドルに達すると予想されています。

米国の医療エコシステムにおいて、OTC（一般用医薬品）は極めて重要な役割を果たしています。OTC医薬品は、医師の処方箋を必要とせずに消費者に迅速な治療薬へのアクセスを提供することで、軽度の症状の緩和を早め、医療資源の効率的な配分に貢献しています。アスチュート・アナリティカによる米国のOTC医薬品市場に関する調査によると、これらの製品は、約5万4000の薬局を含む75万以上の小売店からなる広大なネットワークを通じて消費者に届けられており、OTC医薬品の普及率の高さを物語っています。特に、2023年のOTC医薬品の総販売量は約56億7000万個に急増し、広く安定した需要があることを示唆しています。約2億6000万人のアメリカ人がOTC医薬品を日常的に利用しており、日々の医療判断において重要な役割を果たしていることが窺えます。

最も示唆的な知見の一つは、アメリカ人がOTC医薬品を年間平均26回購入する傾向にあることです。これは、年間約3回の医師の診察回数を大幅に上回っています。OTC医薬品は、一般的な健康問題に対する第一線の治療薬として機能しており、特に、そうでなければ治療を受けられなかったであろう推定6,000万人の症状緩和をもたらしています。アスチュート・アナリティカによる継続的な購買習慣評価では、消費者がこれらの手軽な医薬品に依然として強い信頼を寄せており、その利便性がそれを支えていることが明らかになっています。この信頼は、鎮痛剤、風邪薬、制酸剤、パーソナルケア用品など、日常の健康ニーズに応えるカテゴリーの安定した人気にも反映されています。

米国の市販薬（OTC）市場は、多様なOTC製品カテゴリーによって、風邪から歯科衛生に至るまで、幅広い消費者の健康問題に対応しています。アスチュート・アナリティカのデータによると、2022年には上気道治療薬の売上高が114億1,600万ドルに達し、このセグメントが最も収益性の高いカテゴリーとなりました。これに僅差で続くのが経口鎮痛剤で、売上高は48億5,000万ドルに達し、効果的な疼痛管理ソリューションへの高い需要を浮き彫りにしています。その他の重要な貢献製品としては、売上高33億5,700万ドルの歯磨き粉と、売上高29億800万ドルの制汗剤があり、パーソナルケア製品への堅調な需要を浮き彫りにしています。胸焼け薬が21億8,600万ドルを記録し、トップ5の最後を締めくくり、消費者がOTC胃腸薬に引き続き依存していることを反映しています。

米国のOTC医薬品市場における流通チャネルも同様に多様であり、広範な市場リーチを確保しています。薬局、スーパーマーケット、総合小売チェーンが大部分を占めていますが、小規模なコンビニエンスストアや専門店も重要な役割を果たしています。さらに、Astute Analyticaの調査によると、eコマースプラットフォームや代替チャネルは着実に成長し、手間のかからないオンラインショッピングを求める消費者の嗜好の変化に対応しています。消費者はセルフケアへの関心が高く、ニーズに最適な複数の購入場所を比較検討する傾向があります。こうした流通の多様性は、OTC医薬品の入手性を高めるだけでなく、エンドユーザーにとって手軽で身近な生活必需品としての位置付けにもなっています。この広範なアクセス性は、日常的な健康管理のための医療機関への受診への依存度を効果的に低減させ、OTC医薬品が米国において短期的な緩和および予防医療の頼りになるソリューションとしての地位をさらに確立しています。次のステップは、処方薬からOTC医薬品への切り替えやFDAガイドラインといった革新的な規制の仕組みが、この重要な市場セグメントの拡大と安全性にどのように貢献しているかを検証することです。

規制は、米国の市販薬（OTC医薬品）市場の形成において決定的な役割を果たし、消費者の安全を確保しつつイノベーションを促進しています。米国食品医薬品局（FDA）は少なくとも10万種類のOTC医薬品を監督しており、一般消費者に提供される製品の幅広さを浮き彫りにしています。Astute Analyticaの評価によると、FDAはOTC医薬品に関連する重篤な有害事象を15営業日以内に報告することを義務付けており、製品安全基準の維持に対するFDAの確固たるコミットメントを示しています。さらに、FDAはOTC医薬品のモノグラフに条件を追加、変更、または削除する行政命令を発行し、製品の処方を明確に監視することができます。これらの措置は、健全な競争の促進と消費者の福祉の保護のバランスをとっています。

イノベーションの重要な原動力となっているのは、処方薬をOTC医薬品に切り替える取り組み、いわゆるRx-OTCスイッチです。2002年1月から2022年8月までの20年間で、米国では45件のスイッチが承認され、そのうち23件はOTC医薬品市場に全く新しい有効成分を導入しました。さらなる前進として、OTC医薬品市場におけるこれらのスイッチのうち10件は新しい薬理学的クラスを代表するものであり、3件は新たな適応症を導入しました。データによると、これらのスイッチのうち3件は「例外的なイノベーション」と見なされ、全く新しい有効医薬品成分、前例のない薬理学的クラス、そして初めての適応症を提供していました。これらのスイッチは、消費者のセルフケアの選択肢を広げるだけでなく、以前は処方箋によって制限されていた特定の治療法が店頭で入手できるようになったときに、患者の自律性がどのように向上するかを示す好例でもあります。今後、特に医学研究によって特定の化合物の新たな効能や用途が明らかになるにつれ、このような規制とイノベーションの道筋がOTCソリューションの範囲と深さを形作り続けることになるでしょう。

米国の市販薬（OTC）市場における消費者の使用パターンは、人口統計学的要因、ヘルスケア意識、ライフスタイルの嗜好などの複雑な相互作用を反映しています。特に、Astute Analyticaが引用したスペインの調査では、71歳未満の人の78.9%がOTC薬を服用したことがある、または現在服用していることがわかりました。71歳以上の人では、36.4%が継続して使用しています。米国では、10代の若者がOTC製品に触れる機会が増えており、乱用への懸念が高まっています。全国調査では、高校生の間で非医療目的のOTC薬の使用が増加していることが示されており、乱用防止に向けた教育活動の重要性が指摘されています。一方、高齢者は副作用のリスクが高く、若年者に比べて2～7倍高いと推定されており、現実的なガイダンスと慎重に厳選された製品選択の必要性が強調されています。

性別も消費パターンにおいて重要な役割を果たしています。Astute Analytica は、100 人中 78 人の女性が処方薬と OTC 薬を組み合わせて服用しているのに対し、100 人中 68 人が併用しているというドイツの調査に言及しています。この差は、健康を求める行動や具体的なヘルスケア ニーズの違いから生じている可能性があります。米国の市販薬 (OTC) 市場のラベル表示慣行は、使用シナリオをさらに複雑にしています。OTC ラベル 100 枚中約 90～96 枚に、薬物の副作用に関するデータが不十分または不完全であることが示されており、より明確で標準化されたガイドラインの緊急の必要性が浮き彫りになっています。これらの傾向は、消費者の使用パターンが人口全体で均一ではなく、健康意識、アクセス性、法的枠組みの影響を受けることをさらに明らかにしています。これらの変数をより深く理解することで、業界関係者は、よりカスタマイズされたアウトリーチ プログラムとより安全な製品ラインを開発し、OTC 薬の幅広い可能性を責任を持って効果的に活用できるようになります。

流通の観点から見ると、消費者の嗜好の変化が米国の市販薬（OTC）市場を再編し続けています。OTC製品のオンライン販売は、2011年から2024年の間に16.1ユニットの複合年間成長率を記録し、消費者のデジタルプラットフォームへの依存度の高まりを反映しています。コンビニエンスストアなどの代替小売チャネルを通じた販売は、同じ期間にさらに9.4ユニットの複合年間成長を記録しました。これらの統計は、アクセスの容易さがOTC購入決定の主な動機であり続けていることを裏付けており、市場関係者は多様なセールスポイントに投資するよう促されています。CARES法は、登録者に対し、リストされている各医薬品の生産量など、年間製造詳細を報告することを義務付けることで、業界内の透明性と説明責任をさらに強化しています。一方、製造業者は、各製品を国家医薬品コード（NDC）によって分類し、監督と製品トレーサビリティを微調整する必要があります。

今後、アスチュート・アナリティカは、消費者教育、ターゲットを絞ったラベル改革、デジタル化への取り組みといった戦略的課題が、一般用医薬品（OTC）市場の長期的な成功に大きく貢献すると予測しています。消費者1人当たりの年間OTC医薬品購入回数は約26回と、ユーザーフレンドリーなパッケージ、明確な投薬量ガイダンス、そして堅牢な有害事象報告システムへのニーズは依然として高いです。処方薬からOTC医薬品への継続的な切り替えと、有効成分の多様化を踏まえると、このセクターは持続的な成長とイノベーションの基盤を築いています。このダイナミズムは、安全性、有効性、そしてアクセス性に関する基準の見直しを目指し、業界の関係者、規制当局、そして消費者擁護団体が連携を深めることで、さらに加速していくと考えられます。全体として、米国のOTC医薬品市場は依然として活気に満ち、進化を続けています。消費者の健康と戦略的イノベーションを最優先することで、業界は絶えず変化する人々のヘルスケアニーズに自信を持って対応し、OTC医薬品を今後何年にもわたってアメリカ人のセルフケアに不可欠な要素として確固たる地位を築くことができるでしょう。

• Amneal Pharmaceuticals LLC
• Pfizer
• Sanofi S.A.
• Bayer AG
• Johnson & Johnson
• GlaxoSmithKline PLC
• Novartis AG
• UPM Pharmaceuticals
• Sandoz AG
• Haleon PLC
• Perrigo Company PLC
• Reckitt Benckiser Group PLC
• Viatris Inc.
• Other Prominent Players

• 鎮痛剤
• コールドと咳止め療法
• 消化器と腸の救済策
• 皮膚治療
• ビタミンとミネラル
• その他

• ドラッグストアと小売薬局
• 病院薬局
• オンライン薬局

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