医薬品分析試験アウトソーシング市場、2028年まで8.7%のCAGRで成長見込み
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：小野悟、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「医薬品分析試験アウトソーシング市場-成長、動向、COVID-19の影響、予測（2023年～2028年）」（Mordor Intelligence Pvt Ltd）の販売を3月24日より開始しました。
医薬品分析試験アウトソーシング市場は、予測期間である2022-2027年にCAGR8.7%を記録すると予測されています。
COVID-19は、同疾患の新規治療法を開発するための試験プロセスの上昇により、医薬品分析試験アウトソーシングに大きな影響を及ぼしています。これにより、承認プロセスの時間を短縮することで、臨床試験実施施設における規制機関からの承認が増加しました。例えば、2021年3月にローナン・ブロウ博士がEuropean Pharmaceutical Reviewに発表した論文によると、流行期には製薬セクターと規制当局が密接に連携し、診断テスト、治療、ワクチン接種を猛スピードで作成し提供しました。また、このセクターでは、治験実施施設の許可がローカルから集中管理へと移行しました。以前は、臨床試験の予定地は地方自治体の許可を得なければなりませんでした。一方、より集中的な認可の枠組みへの移行により、より多くの場所でより迅速に臨床試験の受け入れが可能となり、治験地の認可にかかる期間が数ヶ月から数日に短縮されました。したがって、これらの要因はすべて、パンデミック期を通じた市場の成長にプラスの影響を及ぼすと思われます。
さらに、この市場の成長を促進する要因として、研究開発費の増加、規制、安全性、品質への関心の高まり、アウトソーシングによる価格面でのメリット、バイオシミラーやバイオ医薬品、分析薬の需要の増加、ハイフネート法、キネティック法、電気化学法などの高度分析試験技術の利用可能性などが挙げられます。
医薬品分析試験アウトソーシングプロバイダー間の買収やパートナーシップの高まりは、この市場の成長を促進します。例えば、2021年12月、製薬・バイオテクノロジー・医療技術分野向けの専門サービスを提供するファーマレクスグループは、ファーマコビジランスITとビジネスサポートに特化したライフサイエンス企業のファーマソルと合併しました。さらに、2021年12月、SGS SAは、英国を拠点に革新的な製剤研究開発サービスを提供するQuay Pharmaceuticals Limited（Quay Pharma）を買収しました。この買収により、SGSは分析サービスの包括的なポートフォリオにクエイ・ファーマシューティカルズのサービスを追加することになります。
さらに、バイオシミラーやバイオ医薬品の需要の高まりは、市場の成長を大きく後押しします。例えば、2021年8月にIranian Journal of Medical Sciencesに掲載された「バイオシミラーの製薬会社への期待される影響」と題する研究によると、新しいバイオシミラーの開発により、2025年までに消費者は最大で2500億米ドル節約でき、120万人の余剰患者が生体療法をより利用しやすくなると予測されています。これにより、慢性疾患の患者さんにとって利用しやすい製品が増え、これまで治療を中断したり、効果の低い薬に頼らざるを得なかった患者さんにとって、より手頃な価格の選択肢が提供されることになります。このようなバイオシミラー製造の増加は、薬物検査サービスのアウトソーシングを増加させ、市場の成長を後押しすることになります。したがって、上記の要因から、市場は予測期間中に成長すると予想されます。
しかし、不安定な製造委託先のパフォーマンスへの依存度の上昇、医薬品製造における機密データのプライバシー/盗難に関する懸念の増加、企業による多様な委託費などが、調査対象市場の成長の妨げになると予想されます。
医薬品分析試験アウトソーシングの市場動向
予測期間中は製薬会社およびバイオ製薬会社セグメントが主要シェアを獲得する見込み
エンドユーザー別では、製薬会社およびバイオ製薬会社セグメントが予測期間中に大きなシェアを占めると予想されます。製品開発活動の活発化、企業による研究開発費の増加、新規治療法の開発ニーズなどの要因が、このセグメントの成長を促進すると予測されます。
また、主要な市場プレイヤーの間でM&Aが活発化していることも、このセグメントの成長をさらに促進すると考えられています。例えば、2022年2月、完全なリキッドバイオプシーおよび組織ベースのソリューションの範囲を持つがんゲノミクスの主要なプレーヤーであるパーソナルゲノムダイアグノスティックス社（PGDx）は、ラボコープ社に買収されました。PGDxの技術は、Labcorpの現在のリキッドバイオプシー機能を補完・促進し、Labcorpの次世代シーケンサー（NGS）ベースのゲノムプロファイリング機能の主要なオンコロジーポートフォリオを拡大するものです。これにより、Labcorpは、がん領域における患者さんの転帰を改善する最前線に立つことができます。
さらに、2021年12月、ユーロフィンズ・サイエンティフィックは、トランスジェニック・インクと株式売買契約を締結し、診断、バイオマーカー開発、創薬のための分子生物学ベースの検査プロバイダーであるジェネティック・ラブを買収しました。この買収により、ユーロフィンズのネットワークは、日本におけるバイオ医薬品サービスや臨床検査におけるサービス提供を拡大することで、日本市場での地位をさらに強化することになります。
したがって、上記の要因から、このセグメントは予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。
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