分子診断の世界市場-2023年～2030年
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「分子診断の世界市場-2023年～2030年」（DataM Intelligence）の販売を7月28日より開始しました。
市場概要
分子診断の世界市場は、2022年に228億米ドルに達し、2030年には357億米ドルに達し、有利な成長が予測されています。分子診断の世界市場は、予測期間中（2023-2030年）に5.9%のCAGRを示すと予測されています。がんの有病率の増加と様々なアプリケーションの研究開発の進展が、分子診断市場の動向を牽引しています。
遺伝子変異の同定としても知られる分子診断学の目標は、検出、診断、分類、転帰の予測、治療反応の追跡を容易にすることです。分子診断学という学問分野は、特に分子ゲノム技術の大幅な進歩に照らして、臨床検査医学、ゲノミクスの専門知識、技術の相互作用の成功から生まれたものです。
これらの要素はすべて、遺伝性疾患の遺伝的背景を同定し、正確に特徴付けるのに役立ち、正確な診断を下すのに不可欠です。ゲノムワイド関連解析や次世代シーケンシングなどのハイスループット技術は、疾患の原因に関する重要な洞察を提供します。
分子診断市場は、腫瘍学、心血管疾患、感染症などのアプリケーションで構成されており、分子診断市場のシェアを拡大しています。分子診断の世界市場は、診断技術の進歩の増加や、各国における今後の医療承認などの要因により拡大しており、分子診断市場の成長にも明るい見通しが生まれています。
市場力学
これらの診断製品が提供する数多くの利点が分子診断市場の成長を後押ししています
これらの分子診断は、例えば特異性、感度、用途、納期など様々な利点を提供します。増幅技術は、手法の感度を高め、低濃度でしか存在しない重要な標的分子を特定するのに有効です。分子技術は、対象となる特定の分子に焦点を当てることで、偽陽性の可能性を低減します。
分子アプローチでは一般的に、従来の培養手順よりも、検査開始から結果報告までの所要時間が短縮されます。分子技術は、腫瘍マーカーの同定やモニタリング、薬剤耐性、法医学、遺伝子検査、感染症など、より幅広い応用が可能です。したがって、新製品の優位性が高まることが分子診断市場を牽引しています。
主要企業別技術進歩の高まりは、メーカーに有利な機会を創出します
技術的に先進的な様々な製品が大手企業によって開発・発売されています。現在、分子診断技術や製品タイプにおいて数多くの進歩がなされています。
さらに、2023年5月には、結核の原因菌の天敵であり、身体の免疫系を逃れるように進化したファージが、病気の早期発見に利用されるようになっています。英国初のファージ研究センターは、5月16日に正式に発表され、Innovate UK Actiphageでハイライトされます。ファージに基づく結核の分子診断法は、KTNのUK Phage Innovation Showcaseで紹介されます。
結核菌（Mycobacterium tuberculosis、Mtb）は、DNAの放出をブロックする厚い細胞壁を持つ細菌で、検出が難しく、培養しても増殖が遅いことが判明しています。Actiphageは、Mtbにのみ感染するウイルスであるファージを用いて、血液中の生きたMtb細胞を探索します。レスターにあるNIHR呼吸器生物医学研究センターの調査によれば、Actiphageを使って血液中に発見されたMtbは、活動性の結核疾患の兆候です。
偽の検査結果が市場成長の妨げになります
表現型ではなく病原体の核酸に依存する診断アッセイは、いくつかの問題によって妨げられます。重大な要因は、偽陽性および偽陰性の結果が多いことです。環境、研究室、さらには反応ミックスを調製するための道具のDNA汚染によって、病気が誤って同定されることがあります。DNA汚染は、表面や実験器具から除去するのは、容易に除去できる生細胞汚染よりも困難です。
偽陽性の結果は、死を引き起こし、ゲノムワイドなDNAがサンプルに残っている病原性生物を同定することから生じる可能性があります。このような状況では、RNAはDNAよりも耐久性に劣るため、NASBAやRT-PCRのようなRNAベースの手順は、分子的なバックアップを提供します。したがって、これらの上記の要因が分子診断市場の成長を制限しています。
COVID-19影響分析
COVID-19のパンデミックと世界各国での封鎖により、あらゆる業種の企業の財務状況が影響を受けています。そのため、COVID-19公衆衛生緊急事態の期間中、米国食品医薬品局（FDA）は、スポンサーと研究者を支援し、試験参加者の安全を確保し、適正臨床実施（GCP）を遵守し、試験の完全性に対するリスクを最小限に抑えるための一般的な考慮事項を含むガイドラインを発行しました。
リアルタイムRT-PCRは、COVID-19ウイルスを同定するために最も使用されている検査技術の一つです。多くの国がエボラウイルスやジカウイルスのような他の病気の診断にリアルタイムRT-PCRを採用しているが、多くの国がこの技術をCOVID-19ウイルスに適応させ、国の診断能力を拡大するための支援を求めています。
ロシア・ウクライナ紛争の影響分析
ロシア・ウクライナ紛争は、同地域の主要市場プレイヤーの数が少ないことから、世界の分子診断市場に与える影響は低いと推定されます。しかし、原材料の輸出入による影響は、予測期間中、分子診断世界市場の成長にほとんど影響を与えないと予想されます。
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