日本初(※1)、老化対策の化合物「サーテージ(R)」世界で話題のニコチンアミドリボシド　医療研究支援、食品・化粧品用OEM原料、美容業務用の 3分野に向けて10月4日にリリース

2022-09-28 09:00

EPトレーディング株式会社(本社：東京都新宿区、代表取締役：市瀬誠一、以下「EPトレーディング」)とアジェンズ株式会社(本社：東京都日野市、代表取締役社長：角間司朗、以下「アジェンズ」)は、開発を共同で取り組んできた老化対策の化合物SIRTAGE(R)(サーテージ(R))の発売を2022年10月4日から行います。

(※1：2021年8月3日食品用途、2022年7月25日化粧品用途として日本で初めて承認。)

SIRTAGE(R)(一般名：Nicotinamide Riboside)は、WHOが新たに疾病分類グループに加えた老化関連疾患の治療薬として医療研究・治験が世界で進行している注目の化合物です。NIH(米保健省)での医薬治験登録が38件あることからもわかる通り、研究データ・エビデンスが豊富であり、同型代謝物のNMN(一般名：Nicotinamide mononucleotide)の医薬治験進行ゼロ件と比べてもその重要度がわかります。
両社は、長年の医療研究への支援の結果、2021年7月に初めて食品としての利用認可、2022年8月には化粧品としての利用許可を日本で初めて取得し、このたびSIRTAGE(R)(サーテージ(R))として販売を開始いたします。
主なソリューション分野としては、(1)臨床研究ソリューション (2)OEM原料ソリューション (3)美容業務支援ソリューションの3つ。SIRTAGE(R)使用プロダクツとしては、(1)SIRTAGE(R) F 食品原料 (2)SIRTAGE(R) C 化粧品原料 (3)SIRTAGE(R)NR＊1 試薬原末・バイアル水溶液 (4)美容業務用プロダクツの3製品を同時にリリース致します。

＊1：SIRTAGE(R)NR(一般名ニコチンアミドリボシド Nicotinamide Riboside)

母乳に多く含まれるビタミンB3類の成分で、細胞内で遺伝子の保護やミトコンドリアの保護を行うNAD＋(ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド)を増加させるNAD＋前駆体(材料)です。同型の前駆体のNMN(ニコチンアミドモノヌクレオチド)と違い細胞に直接通過して利用されるため速やかに吸収され効率が良く、別前駆体のナイアシン(別名ニコチン酸)にあるナイアシンフラッシュのような副作用がない、ミルク由来の天然型ビタミン食品です。
牛乳を飲まれる方の場合、1日10mg～35mg程度のNRを食事から摂取しており、サプリメントでは母乳や牛乳によらず、効率よくNRを摂取してNAD＋量を増やすことができます。
NRの発見は1944年と古く、米国では2016年に食品認可されて販売されておりましたが、日本では今回初めて食品として許可されました。

EPトレーディング株式会社

EPSグループは1991年にCRO(治験受託機関)と創業し、現在、国内外に56社、従業員8,000人余を擁する、ヘルスケア領域の専門サービス企業です。EPトレーディングは、日本のライフサイエンス研究、特に基礎研究分野に携わる研究者が必要とする価値の高いプロダクツとサービスを、海外から迅速に導入し、供給貿易ディストリビューション事業を柱とする専門商社です。主力商材の取り扱いは前身の加商株式会社(現豊田通商)から50年の歴史があり、近年ヘルスケアプロダクト販売事業を本格化させています。本年よりSIRTAGE(R)で理美容分野へのチャレンジを始めました。

アジェンズ株式会社

2015年4月に設立された創薬バイオベンチャーで、主にNTDs(顧みられない熱帯病)のハンセン病、ブルーリ潰瘍、薬剤耐性菌、自己免疫疾患などの難病・希少病や、老化関連疾患への取り組みを行っています。SIRTAGE(R)については、特に水泡症において自己免疫疾患でのニコチンアミドの使用が治療第一選択肢となるなど、その応用方法が期待されること、老化関連疾患原因の一つへの有望性から研究を進めており、この度研究応用からの製品開発へと至りました。

製品特徴

SIRTAGE(R)
サーテージ(R)(一般名：Nicotinamide Riboside)は、重要な老化原因の一つ、細胞内遺伝子の損傷からの保護やミトコンドリアでのエネルギー産生を行う細胞内補酵素のNAD＋(ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド)を効率よく増加させる、母乳などミルクに含まれる天然型ビタミン(必須栄養素)の一つです。
化合物構造の発見は1960年代と古く、当初はその役割が不明でしたが、近年のヒトゲノムの解析やその役割が解明されるにつれて、遺伝子の保護や長寿、老化に大いに関与する重要な役割が判明し、現在その用途について非常に期待が集まっている次世代医療の一角です。
細胞は毎日分裂して生まれ変わりますが、細胞分裂時に新しい細胞にDNAがコピーされる際に様々な原因でコピーエラーが発生します。NAD＋は、それらエラーを防止する役割を持つ長寿遺伝子であるサーチュイン遺伝子を活性させ、結果的に組織の若さ維持、老化防止につながる役割を持つものです。
サーテージ(R)は、細胞を通過するパスウェイも解明されており、摂取後素早く吸収され細胞を通過して効率よくNAD＋に変換されることがわかっており、また1回3,000mgまでの大量投与においても副作用もなく、各種臓器、遺伝性の問題もクリアされている安全な天然型化合物です。

これまで米国を中心に使用され、医療研究も進行しておりましたが、2021年7月に日本で初めて食品としての利用認可を取得し、2022年8月には初めて化粧品用途での利用認可を得て、サプリメントなど食品分野、基礎化粧品などのコスメ分野、医療研究分野でのソリューションを提供する運びとなりました。
また、両社は提携学術・医療機関グループとの連携による機能性表示食品対応の準備を進めており、順次製品展開を行う計画です。

プロダクツ　臨床研究ソリューション

SIRTAGE(R)NR(一般名：ニコチンアミドリボシド)
学術・臨床研究用の純化合物です。試験滅菌済み純末及び凍結液での提供です。研究及びコントロールとしての利用を行うことが出来ます。

プロダクツ　OEM原料ソリューション

SIRTAGE(R) F　食品原料　粉末(原料表示名：塩化ニコチンアミドリボシド)
純度100％の純粋化合物粉末で食品利用が可能です。

SIRTAGE(R) C　化粧品原料(原料表示名：ナイアシンアミドリボシドクロリド)
基礎化粧品などの化粧品に利用可能な原料です。

プロダクツ　美容業務支援ソリューション

SIRTAGE Pro　NRP500mg　 →　60粒入り。ヘアケア、業務用美容サプリメント
SIRTAGE Pro　C.Matrix　 →　250g入り。ヘアケア業務用NR美容液
SIRTAGE Pro　C.Chelate　→　250g入り。ヘアケア業務用キレート美容液

加齢、生活習慣の乱れから来る毛量、縮毛、髪質など髪の悩みや、頭皮の悩みをケアする育毛施術用プロダクツです。SURMIT(サーミット)のサービス名で、全国の理美容室、育毛サロンで展開を行います。

開発背景

研究開発製造元のアジェンズでは、創業より国内外大学医学部研究室と連携して、老化原因、NTDs(顧みられない熱帯病)や薬剤耐性菌、自己免疫疾患などの難病・希少病への取り組みを核酸、エクソソーム、マイクロバイオームなどのアプローチから創薬研究を行ってきました。また、社名の由来であるanti-aging genesの通り、老化関連疾患の対策研究を行っており、老化を進行させる原因となる3つの生活習慣「食事(栄養の選択)」「運動(代謝維持)」「睡眠(ストレスとホルモンケア)」の内、特に老化対策となる食事のサポートとしてのメディカルサプリメントの開発や、医療現場での老化関連臨床研究支援を行っています。
2015年から老化治療クリニックなどと共同で各方面から老化原因研究を行い、有望可能性対策研究、臨床研究を通じて、サーチュイン遺伝子活性やミトコンドリア活性対策としてNADを見出し、臨床研究の結果からSIRTAGE(R)の有望性にたどり着きました。
一方、EPSグループは、様々な新薬や新しい医療の研究開発支援を行う国内最大手の医療支援リーディングカンパニーです。EPトレーディングを中心に、一般向け、業務用向けソリューションとして「モノプロジェクト」を立上げ、アンチエイジング領域において、SIRTAGE(R)の研究・事業開発のほか日本抗加齢医学会の立上げ支援などに取り組んでまいりました。
その後、医療以外の一般分野向けでの利用応用に取り組み、2021年2022年の日本で初めての利用認可を通じて、SIRTAGE(R)の提供となりました。

製品仕様

プロダクツ　臨床研究ソリューション
製品名　　　：SIRTAGE(R)　NR
カテゴリー　：化学品、製造受託
希望小売価格：お問合せください。
発売日　　　：2022年10月4日
販売者　　　：EPトレーディング株式会社
特徴　　　　：研究用のニコチンアミドリボシド純化合物です。
　　　　　　　学術研究、臨床研究などの研究分野でのご利用に耐える規格試験、
　　　　　　　純度試験、滅菌加工済みの研究用試薬化学品です。

プロダクツ　OEM原料ソリューション
製品名　　　：SIRTAGE(R) Fカテゴリー：食品用粉末原料
希望小売価格：お問合せください。
内容量　　　：1kg
発売日　　　：2022年10月4日
販売者　　　：EPトレーディング株式会社
特徴　　　　：ハードカプセル、打錠などサプリメントや、菓子、
　　　　　　　その他食品加工に利用頂ける粉末原料です。
　　　　　　　またエンドプロダクツのOEM製造、企画、試験受託も合わせて行います。
原材料名　　：塩化ニコチンアミドリボシド

製品名　　　：SIRTAGE(R) C
カテゴリー　：化粧用原料
希望小売価格：お問合せください。
内容量　　　：1kg
発売日　　　：2022年10月4日
販売者　　　：EPトレーディング株式会社
特徴　　　　：化粧水、クリーム、美容液など基礎化粧品に
　　　　　　　ご利用いただける化粧用原料です。
　　　　　　　またエンドプロダクツのOEM製造、企画、試験受託も合わせて行います。
原材料名　　：ナイアシンアミドリボシドクロリド

プロダクツ　美容業務支援ソリューション
製品名　　　：SIRTAGE Pro　NRP500mg
カテゴリー　：食品(サプリメント)
希望小売価格：19,800円(税込)
内容量　　　：60粒(1日2粒500mg、30日分)
発売日　　　：2022年10月4日
販売者　　　：EPトレーディング株式会社
発売場所　　：美容ディーラー、理美容室、育毛サロン
特徴　　　　：SIRTAGE(R)を主原料として、ホルモンバランスを整える
　　　　　　　スーパープラセンタ(馬由来)、リボフラビン(ビタミンB2)、
　　　　　　　ビタミンD3、吸収利用効率を高めるピペリン(黒胡椒抽出物)を
　　　　　　　配合した、美容、育毛用の医療研究から食品応用した
　　　　　　　エイジングケアメディカルサプリメントです。
　　　　　　　臨床テストでは87％のユーザーエクスペリエンス満足度がありました。
原材料名　　：塩化ニコチンアミドリボシド、胎盤加水分解末(馬)、
　　　　　　　黒胡椒抽出物／ビタミンB2、ビタミンD3、
　　　　　　　ステアリン酸カルシウム、HPMC

製品名　　　：SIRTAGE Pro　C.Matrix
カテゴリー　：基礎化粧品(美容液)
希望小売価格：OPEN
内容量　　　：250g
発売日　　　：2022年10月4日
販売者　　　：EPトレーディング株式会社
発売場所　　：美容ディーラー
特徴　　　　：SIRTAGE(R)を主原料とした業務用メディカルコスメ美容液です。
　　　　　　　頭皮のケアを行い、すこやかにします。
原材料名　　：グリセリン、水、ナイアシンアミドリボシドクロリド、
　　　　　　　ベンザルコニウムクロリド

製品名　　　：SIRTAGE Pro　C.Chelate
カテゴリー　：基礎化粧品(美容液)
希望小売価格：OPEN
内容量　　　：250g
発売日　　　：2022年10月4日
販売者　　　：EPトレーディング株式会社
発売場所　　：美容ディーラー
特徴　　　　：業務用メディカルコスメ美容液です。頭皮のキレーションケアを
　　　　　　　行い環境を整え、すこやかにします。
原材料名　　：グリセリン、水、フミン酸フルボ酸液、ベンザルコニウムクロリド